Badania nad rozwojem nowego typu dermatoskopu cyfrowego do leczenia raka skóry (DermScan)
DermScan - Badania nad rozwojem nowego typu dermatoskopu cyfrowego do leczenia raka skóry
This is a multicenter prospective observational clinical investigation with a medical device. The purpose of this study is to develop and validate of a new type of digital dermatoscope with automatic decision support algorithms. By means of this study a better insight can be gained of the current performance and workflow in clinical dermatoscopy. This knowledge will be used to further improve the developed technology.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ / KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients will be considered for enrollment in the study when they have a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope, are able to give informed consent and are over 18 years old.
Opis
Inclusion Criteria:
- The patient has a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope
- Patient gives informed consent
- Men or women of any ethnic group aged ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Men or women of any ethnic group aged < 18 years
- Patients not willing or able to read, understand and sign the study-specific informed consent form
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: OTHER
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Development of anonymized database with over 3000 (potential) skin cancer cases for use in AI
Ramy czasowe: 3.5 years
|
Database of multispectral images of potential skin cancer lesions acquired with the Barco device together with clinical information (e.g. age, gender, history of skin cancer, histopathology diagnosis) and matched standard images using medical photography |
3.5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of new device to standard dermoscopy
Ramy czasowe: 2 years
|
Compare clinical performance and workflow efficiency of the Barco device to current standard of care (standard dermoscopy) |
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
- Główny śledczy: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-PROT-0010
- B322201732457 (Inny identyfikator: Belgian registration number)
- 80M0675 (Inny identyfikator: FAMHP Belgium)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .