Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad rozwojem nowego typu dermatoskopu cyfrowego do leczenia raka skóry (DermScan)

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Barco NV

DermScan - Badania nad rozwojem nowego typu dermatoskopu cyfrowego do leczenia raka skóry

Jest to wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne z użyciem urządzenia medycznego. Celem tego badania jest opracowanie i walidacja nowego typu dermatoskopu cyfrowego z algorytmami automatycznego wspomagania decyzji. Dzięki temu badaniu można uzyskać lepszy wgląd w obecną wydajność i przebieg pracy w dermatoskopii klinicznej. Wiedza ta posłuży do dalszego doskonalenia opracowanej technologii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
      • Leuven, Belgia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli mają zmianę dostępną dla cyfrowego dermatoskopu Barco, są w stanie wyrazić świadomą zgodę i mają ukończone 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma zmianę, która jest dostępna dla cyfrowego dermatoskopu Barco
  • Pacjent wyraża świadomą zgodę
  • Mężczyźni lub kobiety z dowolnej grupy etnicznej w wieku ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety z dowolnej grupy etnicznej w wieku < 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody dotyczącego konkretnego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie anonimowej bazy danych zawierającej ponad 3000 (potencjalnych) przypadków raka skóry do wykorzystania w sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 3,5 roku
Baza danych wielospektralnych obrazów potencjalnych zmian nowotworowych skóry uzyskanych za pomocą urządzenia Barco wraz z informacjami klinicznymi (m.in. wiek, płeć, historia raka skóry, rozpoznanie histopatologiczne) i dopasowane standardowe obrazy za pomocą fotografii medycznej
3,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie nowego urządzenia do standardowej dermoskopii
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj wydajność kliniczną i wydajność pracy urządzenia Barco z aktualnym standardem opieki (standardowa dermoskopia)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barco NV

Śledczy

  • Główny śledczy: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • Główny śledczy: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (Inny identyfikator: Belgian registration number)
  • 80M0675 (Inny identyfikator: FAMHP Belgium)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj