Badania nad rozwojem nowego typu dermatoskopu cyfrowego do leczenia raka skóry (DermScan)
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Barco NV
DermScan - Badania nad rozwojem nowego typu dermatoskopu cyfrowego do leczenia raka skóry
Jest to wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne z użyciem urządzenia medycznego.
Celem tego badania jest opracowanie i walidacja nowego typu dermatoskopu cyfrowego z algorytmami automatycznego wspomagania decyzji.
Dzięki temu badaniu można uzyskać lepszy wgląd w obecną wydajność i przebieg pracy w dermatoskopii klinicznej.
Wiedza ta posłuży do dalszego doskonalenia opracowanej technologii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ / KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli mają zmianę dostępną dla cyfrowego dermatoskopu Barco, są w stanie wyrazić świadomą zgodę i mają ukończone 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma zmianę, która jest dostępna dla cyfrowego dermatoskopu Barco
- Pacjent wyraża świadomą zgodę
- Mężczyźni lub kobiety z dowolnej grupy etnicznej w wieku ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni lub kobiety z dowolnej grupy etnicznej w wieku < 18 lat
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody dotyczącego konkretnego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie anonimowej bazy danych zawierającej ponad 3000 (potencjalnych) przypadków raka skóry do wykorzystania w sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
Baza danych wielospektralnych obrazów potencjalnych zmian nowotworowych skóry uzyskanych za pomocą urządzenia Barco wraz z informacjami klinicznymi (m.in.
wiek, płeć, historia raka skóry, rozpoznanie histopatologiczne) i dopasowane standardowe obrazy za pomocą fotografii medycznej
|
3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie nowego urządzenia do standardowej dermoskopii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj wydajność kliniczną i wydajność pracy urządzenia Barco z aktualnym standardem opieki (standardowa dermoskopia)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
- Główny śledczy: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-PROT-0010
- B322201732457 (Inny identyfikator: Belgian registration number)
- 80M0675 (Inny identyfikator: FAMHP Belgium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .