Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning i utvecklingen av en ny typ av digitalt dermatoskop för hudcancer (DermScan)

8 augusti 2023 uppdaterad av: Barco NV

DermScan - Forskning i utvecklingen av en ny typ av digitalt dermatoskop för hudcancer

Detta är en multicenter prospektiv observationell klinisk undersökning med en medicinsk apparat. Syftet med denna studie är att utveckla och validera en ny typ av digitalt dermatoskop med automatiska beslutsstödsalgoritmer. Med hjälp av denna studie kan en bättre insikt erhållas om nuvarande prestanda och arbetsflöde inom klinisk dermatoskopi. Denna kunskap kommer att användas för att ytterligare förbättra den utvecklade tekniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att övervägas för att delta i studien när de har en lesion som är tillgänglig för Barco Digital Dermatoscope, kan ge informerat samtycke och är över 18 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en lesion som är tillgänglig för Barco Digital Dermatoscope
  • Patienten ger informerat samtycke
  • Män eller kvinnor från vilken etnisk grupp som helst i åldern ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  • Män eller kvinnor av någon etnisk grupp i åldern < 18 år
  • Patienter som inte vill eller kan läsa, förstå och underteckna det studiespecifika formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av anonymiserad databas med över 3000 (potentiella) hudcancerfall för användning i AI
Tidsram: 3,5 år
Databas med multispektrala bilder av potentiella hudcancerlesioner som förvärvats med Barco-enheten tillsammans med klinisk information (t.ex. ålder, kön, historia av hudcancer, histopatologisk diagnos) och matchade standardbilder med hjälp av medicinsk fotografering
3,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ny enhet med standard dermoskopi
Tidsram: 2 år
Jämför klinisk prestanda och arbetsflödeseffektivitet för Barco-enheten med nuvarande standard för vård (standard dermoskopi)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barco NV

Utredare

  • Huvudutredare: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • Huvudutredare: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Första postat (Faktisk)

28 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (Annan identifierare: Belgian registration number)
  • 80M0675 (Annan identifierare: FAMHP Belgium)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

Kliniska prövningar på Bilder från Barco digitala dermatoskopenheter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera