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Ricerca nello sviluppo di un nuovo tipo di dermatoscopio digitale per il cancro della pelle (DermScan)

1 ottobre 2026 aggiornato da: Barco NV

DermScan - Ricerca nello sviluppo di un nuovo tipo di dermatoscopio digitale per il cancro della pelle

This is a multicenter prospective observational clinical investigation with a medical device. The purpose of this study is to develop and validate of a new type of digital dermatoscope with automatic decision support algorithms. By means of this study a better insight can be gained of the current performance and workflow in clinical dermatoscopy. This knowledge will be used to further improve the developed technology.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4339

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ / KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients will be considered for enrollment in the study when they have a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope, are able to give informed consent and are over 18 years old.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The patient has a lesion that is accessible to the Barco Digital Dermatoscope
  • Patient gives informed consent
  • Men or women of any ethnic group aged ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Men or women of any ethnic group aged < 18 years
  • Patients not willing or able to read, understand and sign the study-specific informed consent form

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Development of anonymized database with over 3000 (potential) skin cancer cases for use in AI
Lasso di tempo: 3.5 years

Database of multispectral images of potential skin cancer lesions acquired with the Barco device together with clinical information (e.g. age, gender, history of skin cancer, histopathology diagnosis) and matched standard images using medical photography
3.5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of new device to standard dermoscopy
Lasso di tempo: 2 years

Compare clinical performance and workflow efficiency of the Barco device to current standard of care (standard dermoscopy)
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barco NV

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjan Garmyn, Prof. Dr., UZ / KU Leuven
  • Investigatore principale: Lieve Brochez, Prof. Dr., UZ Gent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-PROT-0010
  • B322201732457 (Altro identificatore: Belgian registration number)
  • 80M0675 (Altro identificatore: FAMHP Belgium)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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