脊椎関節炎におけるセリックカルプロテクチン (Calprotect)
2019年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
脊椎関節炎の診断および線維筋痛症との鑑別における血清カルプロテクチン測定の関心に関する研究
今日まで、脊椎関節炎と線維筋痛症または他の病状を区別できる脊椎関節炎のバイオマーカーはありません。
糞便カルプロテクチンは、消化管の炎症性疾患でますます使用されるバイオマーカーです。
このバイオマーカーへの関心がリウマチ学で高まっており、いくつかの出版物が関節リウマチへの関心に焦点を当てており、血清カルプロテクチンレベルと疾患活動性との関連性を強調しています。
脊椎関節炎では、いくつかの研究は、それが疾患活動性のマーカーになり得ることを示しているようです.
2012年の研究では、脊椎関節炎の被験者と対照の間で血清カルプロテクチンレベルに違いは見られませんでした.
さらに他の人は、それが同じ病気のキーにおける放射線進化の予測因子である可能性があることを示しています.
これらのデータは、Klingberg 研究の疑わしい結果にもかかわらず、脊椎関節炎におけるこの用量の価値を支持しています。
この作業の目的は、このアッセイが、線維筋痛症などの同様の臨床症状を持つ他の病状から脊椎関節炎を区別するのに役立つ可能性があることを示すことです。
リウマチ学の一般的な診療で古典的に遭遇する困難。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Nice Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHU de NICEでの一次診療、リウマチ患者
説明
包含基準:
-リウマチ部門のアクティブラインの患者で、次の基準のいずれか:
- 活動性脊椎関節炎 (BASDAI >4)、
- または低活動性の脊椎関節炎（BASDAI <4）、
- または炎症性リウマチを伴わない線維筋痛症、
- または健康な被験者（炎症性リウマチおよび線維筋痛症なし.
- サンプルの使用に反対していない患者
除外基準:
- 未成年の患者
- 社会保障制度に加入していない対象
- 自由を奪われた対象
- 後見または保佐中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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活動性脊椎関節炎
-BASDAIが4を超える活動性脊椎関節炎の被験者
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採血
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寛解性脊椎関節炎
-4未満のBASDAIによって定義された寛解性脊椎関節炎を呈する被験者
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採血
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脊椎関節炎のないコントロール
脊椎関節炎やその他の慢性炎症性リウマチがなく、線維筋痛症がないコントロール
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採血
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線維筋痛症
線維筋痛症の被験者
|
採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カルプロテクチン率
時間枠：5ヶ月
|
血液検査
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (実際)
2018年1月15日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月25日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。