Seric Calprotectine spondyloartriitissa (Calprotect)
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tutkimus seerumin kalprotektiinin määrittämisestä spondyloartriitin diagnosoinnissa ja fibromyalgian erottamisessa
Toistaiseksi spondylartriitissa ei ole biomarkkereita, jotka voisivat erottaa spondyloartriitin ja fibromyalgian tai muiden patologioiden välillä.
Ulosteen kalprotektiini on biomarkkeri, jota käytetään yhä enemmän ruoansulatuskanavan tulehdussairauksissa.
Kasvava kiinnostus tätä biomarkkeria kohtaan on nousemassa reumatologiassa, useat julkaisut ovat keskittyneet sen kiinnostukseen nivelreumaan, korostaen yhteyttä seerumin kalprotektiinitasojen ja sairauden aktiivisuuden välillä.
Spondyloartriitissa muutamat tutkimukset näyttävät osoittavan, että se voisi olla sairauden aktiivisuuden merkki.
Vaikka vuoden 2012 tutkimuksessa ei havaittu eroa seerumin kalprotektiinitasoissa spondylartriittia sairastavien ja kontrollien välillä.
Toiset ovat osoittaneet, että se voi olla radiologisen kehityksen ennustava tekijä samassa sairausavaimessa.
Nämä tiedot tukevat Klingberg-tutkimuksen kyseenalaisista tuloksista huolimatta tämän annoksen arvoa spondylartriitissa.
Tämän työn tavoitteena on osoittaa, että tämä määritys voisi olla hyödyllinen erottamaan spondylartriitti muista patologioista, joilla on samanlainen kliininen esitys, kuten fibromyalgia.
Vaikeudet, joita on perinteisesti kohdattu reumatologian yleisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusklinikan hoito, reumatologiapotilaat CHU de NICE:ssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Reumatologian osaston aktiivisen linjan potilaat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä:
- aktiivinen spondylartriitti (BASDAI >4),
- tai heikosti aktiivinen spondylartriitti (BASDAI<4),
- tai fibromyalgia ilman siihen liittyvää tulehduksellista reumaa,
- tai terveet henkilöt (ilman tulehduksellista reumaa ja ilman fibromyalgiaa.
- Potilaat, jotka eivät ole vastustaneet näytteidensä käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Aiheesta riistetty vapaus
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aktiivinen spondylartriitti
potilailla, joilla on aktiivinen spondylartriitti ja joiden BASDAI on suurempi kuin 4
|
verinäytteenotto
|
|
remissio spondylartriitti
potilailla, joilla on BASDAI:n määrittelemä remissio spondylartriitti alle 4
|
verinäytteenotto
|
|
kontrollit ilman spondylartriittia
kontrollit ilman spondylartriittia tai muuta kroonista tulehduksellista reumaa ja ilman fibromyalgiaa
|
verinäytteenotto
|
|
fibromyalgia
potilailla, joilla on fibromyalgia
|
verinäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalprotektiinitaso
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
verikoe
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-COLL-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .