Серик Кальпротектин при спондилоартрите (Calprotect)
25 января 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Изучение роли определения сывороточного кальпротектина в диагностике спондилоартрита и в дифференциальной диагностике с фибромиалгией
На сегодняшний день не существует биомаркеров спондилоартрита, которые могли бы дифференцировать спондилоартрит от фибромиалгии или других патологий.
Фекальный кальпротектин является биомаркером, который все чаще используется при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта.
Растущий интерес к этому биомаркеру проявляется в ревматологии, несколько публикаций посвящены его интересу к ревматоидному артриту, подчеркивая связь между уровнями кальпротектина в сыворотке и активностью заболевания.
При спондилоартрите несколько исследований показывают, что он может быть маркером активности заболевания.
Хотя исследование 2012 года не обнаружило различий в уровнях кальпротектина в сыворотке между субъектами со спондилоартритом и контрольной группой.
Третьи показали, что это может быть прогностическим фактором радиологической эволюции в том же ключе болезни.
Эти данные подтверждают, несмотря на сомнительные результаты исследования Клингберга, значение этой дозы при спондилоартрите.
Цель этой работы — показать, что этот анализ может быть полезен для дифференциации спондилоартрита от других патологий со схожими клиническими проявлениями, такими как фибромиалгия.
Трудности, обычно встречающиеся в обычной практике в ревматологии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичная клиника, ревматологические пациенты в CHU de NICE
Описание
Критерии включения:
Пациенты на активной линии ревматологического отделения с одним из следующих критериев:
- активный спондилоартрит (BASDAI>4),
- или спондилоартрит в низкой активности (BASDAI<4),
- или фибромиалгия без сопутствующего воспалительного ревматизма,
- или здоровые субъекты (без воспалительного ревматизма и без фибромиалгии.
- Пациенты, не возражавшие против использования их образцов
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Субъект, не связанный с системой социального обеспечения
- Субъект лишен свободы
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
активный спондилоартрит
субъекты с активным спондилоартритом с BASDAI более 4
|
забор крови
|
|
ремиссия спондилоартрит
субъекты с ремиссией спондилоартрита, определяемой BASDAI менее 4
|
забор крови
|
|
контроль без спондилоартрита
контрольная группа без спондилоартрита или другого хронического воспалительного ревматизма и без фибромиалгии
|
забор крови
|
|
фибромиалгия
субъекты с фибромиалгией
|
забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
курс кальпротектина
Временное ограничение: 5 месяцев
|
анализ крови
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-COLL-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .