Calprotectina Sérica na Espondiloartrite (Calprotect)
25 de janeiro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo do Interesse da Determinação da Calprotectina Sérica no Diagnóstico das Espondiloartrites e na Diferenciação da Fibromialgia
Até o momento, não existem biomarcadores na espondiloartrite que possam diferenciar entre espondiloartrite e fibromialgia ou outras patologias.
A calprotectina fecal é um biomarcador cada vez mais utilizado em doenças inflamatórias do trato digestivo.
Um interesse crescente por este biomarcador está surgindo na reumatologia, várias publicações têm focado seu interesse na artrite reumatóide, destacando uma associação entre os níveis séricos de calprotectina e a atividade da doença.
Nas espondiloartrites, alguns estudos parecem mostrar que poderia ser um marcador de atividade da doença.
Embora um estudo de 2012 não tenha encontrado diferenças nos níveis séricos de calprotectina entre indivíduos com espondiloartrite e controles.
Outros ainda demonstraram que poderia ser um fator preditivo da evolução radiológica na mesma chave da doença.
Esses dados suportam, apesar dos resultados questionáveis do estudo de Klingberg, o valor dessa dosagem na espondiloartrite.
O objetivo deste trabalho é mostrar que este ensaio pode ser útil para diferenciar a espondiloartrite de outras patologias com apresentação clínica semelhante como a fibromialgia.
Dificuldades classicamente encontradas na prática comum em reumatologia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Nice Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atendimento clínico primário, pacientes reumatológicos no CHU de NICE
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes na linha ativa do departamento de reumatologia com um dos seguintes critérios:
- espondiloartrite ativa (BASDAI >4),
- ou espondiloartrite em baixa atividade (BASDAI <4),
- ou fibromialgia sem reumatismo inflamatório associado,
- ou saudáveis (sem reumatismo inflamatório e sem fibromialgia.
- Pacientes que não se opuseram ao uso de suas amostras
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Sujeito não filiado ao sistema de segurança social
- Sujeito privado de liberdade
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
espondiloartrite ativa
indivíduos com espondiloartrite ativa com BASDAI maior que 4
|
amostra de sangue
|
|
remissão espondiloartrite
indivíduos apresentando espondiloartrite em remissão definida por um BASDAI inferior a 4
|
amostra de sangue
|
|
controles sem espondiloartrite
controles sem espondiloartrite ou outro reumatismo inflamatório crônico e sem fibromialgia
|
amostra de sangue
|
|
fibromialgia
indivíduos com fibromialgia
|
amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de calprotectina
Prazo: 5 meses
|
Teste de sangue
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-COLL-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .