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척추관절염에서의 Seric Calprotectine (Calprotect)

2019년 1월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

척추관절염 진단 및 섬유근육통 감별에 있어 혈청 칼프로텍틴 결정의 관심에 관한 연구

현재까지 척추관절염과 섬유근육통 또는 다른 병리를 구별할 수 있는 척추관절염의 바이오마커는 없습니다. 분변 칼프로텍틴은 소화관의 염증성 질환에 점점 더 많이 사용되는 바이오마커입니다. 류마티스학에서 이 바이오마커에 대한 관심이 높아지고 있으며, 여러 간행물에서 류마티스 관절염에 대한 관심에 초점을 맞춰 혈청 칼프로텍틴 수치와 질병 활동 사이의 연관성을 강조했습니다. 척추관절염에서 몇몇 연구는 그것이 질병 활동의 지표가 될 수 있음을 보여주는 것 같습니다. 2012년 연구에서는 척추관절염 환자와 대조군 사이에 혈청 칼프로텍틴 수치에 차이가 없음을 발견했습니다. 여전히 다른 사람들은 동일한 질병 키에서 방사선 진화의 예측 요인이 될 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 데이터는 Klingberg 연구의 의심스러운 결과에도 불구하고 척추관절염에서 이 용량의 가치를 뒷받침합니다. 이 작업의 목적은 이 분석이 섬유근육통과 같은 유사한 임상 증상을 가진 다른 병리와 척추관절염을 구별하는 데 유용할 수 있음을 보여주는 것입니다. 류머티즘학의 일반적인 진료에서 고전적으로 발생하는 어려움.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • Nice Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHU de NICE의 1차 진료, 류마티스 환자

설명

포함 기준:

  • 다음 기준 중 하나에 해당하는 류마티스 내과의 현역 환자:

    • 활동성 척추관절염(BASDAI >4),
    • 또는 저활성 척추관절염(BASDAI<4),
    • 또는 연관된 염증성 류머티즘이 없는 섬유근육통,
    • 또는 건강한 피험자(염증성 류머티즘 및 섬유근육통이 없음).
  • 샘플 사용에 반대하지 않은 환자

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 사회보장제도에 소속되지 않은 과목
  • 자유를 박탈당한 피험자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활동성 척추관절염
BASDAI가 4보다 큰 활동성 척추관절염이 있는 피험자
채혈
관해 척추관절염
4 미만의 BASDAI에 의해 정의된 관해 척추관절염을 나타내는 피험자
채혈
척추관절염이 없는 대조군
척추관절염 또는 기타 만성 염증성 류머티즘이 없고 섬유근육통이 없는 대조군
채혈
섬유근육통
섬유근육통이 있는 피험자
채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼프로텍틴 비율
기간: 5 개월
혈액 검사
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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