Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seric Calprotectine w spondyloartropatii (Calprotect)

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie znaczenia oznaczania kalprotektyny w surowicy w diagnostyce spondyloartropatii i różnicowaniu z fibromialgią

Do tej pory nie ma biomarkerów w spondyloartropatii, które pozwalałyby odróżnić spondyloartropatię od fibromialgii lub innych patologii. Kalprotektyna w kale jest biomarkerem coraz częściej stosowanym w chorobach zapalnych przewodu pokarmowego. Rosnące zainteresowanie tym biomarkerem pojawia się w reumatologii, kilka publikacji skupiło się na jego zainteresowaniu reumatoidalnym zapaleniem stawów, podkreślając związek między poziomem kalprotektyny w surowicy a aktywnością choroby. W spondyloartropatii kilka badań wydaje się wskazywać, że może to być marker aktywności choroby. Chociaż badanie z 2012 roku nie wykazało różnic w poziomach kalprotektyny w surowicy między osobami ze spondyloartropatią a grupą kontrolną. Jeszcze inni wykazali, że może to być czynnik predykcyjny ewolucji radiologicznej w tym samym kluczu chorobowym. Dane te potwierdzają, pomimo wątpliwych wyników badania Klingberga, wartość tej dawki w spondyloartropatii. Celem tej pracy jest wykazanie, że ten test może być przydatny do różnicowania spondyloartropatii od innych patologii o podobnym obrazie klinicznym, takich jak fibromialgia. Trudności klasycznie spotykane w powszechnej praktyce reumatologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Nice Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowa opieka kliniczna, reumatologia pacjentów w CHU de NICE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w linii czynnej oddziału reumatologii, którzy spełniają jedno z poniższych kryteriów:

    • czynna spondyloartropatia (BASDAI >4),
    • lub spondyloartropatia przy niskiej aktywności (BASDAI<4),
    • lub fibromialgia bez współistniejącego reumatyzmu zapalnego,
    • lub osoby zdrowe (bez reumatyzmu zapalnego i bez fibromialgii.
  • Pacjenci, którzy nie sprzeciwili się użyciu ich próbek

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Podmiot niepodlegający systemowi ubezpieczeń społecznych
  • Podmiot pozbawiony wolności
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
czynna spondyloartropatia
osoby z czynną spondyloartropatią z BASDAI większym niż 4
pobieranie próbek krwi
spondyloartropatia remisyjna
pacjentów z remisją spondyloartropatii określoną przez BASDAI poniżej 4
pobieranie próbek krwi
grupy kontrolne bez spondyloartropatii
grupy kontrolne bez spondyloartropatii lub innego przewlekłego reumatyzmu zapalnego i bez fibromialgii
pobieranie próbek krwi
fibromialgia
osoby z fibromialgią
pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik kalprotektyny
Ramy czasowe: 5 miesięcy
badanie krwi
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj