Calprotectina serica nella spondiloartrite (Calprotect)
25 gennaio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studio dell'interesse della determinazione della calprotectina sierica nella diagnosi di spondiloartrite e nella differenziazione con la fibromialgia
Ad oggi, non ci sono biomarcatori nella spondiloartrite che possano differenziare tra spondiloartrite e fibromialgia o altre patologie.
La calprotectina fecale è un biomarcatore sempre più utilizzato nelle malattie infiammatorie dell'apparato digerente.
Un crescente interesse per questo biomarcatore sta emergendo in reumatologia, diverse pubblicazioni si sono concentrate sul suo interesse per l'artrite reumatoide, evidenziando un'associazione tra i livelli sierici di calprotectina e l'attività della malattia.
Nella spondiloartrite, alcuni studi sembrano dimostrare che potrebbe essere un marker dell'attività della malattia.
Sebbene uno studio del 2012 non abbia rilevato differenze nei livelli sierici di calprotectina tra soggetti con spondiloartrite e controlli.
Altri ancora hanno dimostrato che potrebbe essere un fattore predittivo dell'evoluzione radiologica nella stessa chiave di malattia.
Questi dati supportano, nonostante i risultati discutibili dello studio Klingberg, il valore di questo dosaggio nella spondiloartrite.
L'obiettivo di questo lavoro è dimostrare che questo test potrebbe essere utile per differenziare la spondiloartrite da altre patologie con presentazione clinica simile come la fibromialgia.
Difficoltà classicamente incontrate nella pratica comune in reumatologia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Nice Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cure cliniche primarie, pazienti reumatologici presso il CHU de NICE
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti nella linea attiva del reparto di reumatologia con uno dei seguenti criteri:
- spondiloartrite attiva (BASDAI >4),
- o spondiloartrite in bassa attività (BASDAI<4),
- o fibromialgia senza reumatismi infiammatori associati,
- o soggetti sani (senza reumatismi infiammatori e senza fibromialgia.
- Pazienti che non si sono opposti all'uso dei loro campioni
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Soggetto non iscritto al sistema previdenziale
- Soggetto privato della libertà
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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spondiloartrite attiva
soggetti con spondiloartrite attiva con BASDAI maggiore di 4
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prelievo di sangue
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spondiloartrite da remissione
soggetti che presentano una spondiloartrite da remissione definita da un BASDAI inferiore a 4
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prelievo di sangue
|
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controlli senza spondiloartrite
controlli senza spondiloartrite o altri reumatismi infiammatori cronici e senza fibromialgia
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prelievo di sangue
|
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fibromialgia
soggetti con fibromialgia
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prelievo di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di calprotectina
Lasso di tempo: 5 mesi
|
esame del sangue
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-COLL-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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