Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seric Calprotectine i spondyloartritt (Calprotect)

25. januar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie av interessen for serumkalprotektinbestemmelse i diagnostisering av spondyloartritt og for å skille med fibromyalgi

Til dags dato er det ingen biomarkører ved spondyloartritt som kan skille mellom spondyloartritt og fibromyalgi eller andre patologier. Fecal calprotectin er en biomarkør som i økende grad brukes ved inflammatoriske sykdommer i fordøyelseskanalen. En økende interesse for denne biomarkøren dukker opp innen revmatologi, flere publikasjoner har fokusert på interessen for revmatoid artritt, og fremhever en sammenheng mellom serumkalprotektinnivåer og sykdomsaktivitet. Ved spondyloartritt ser noen få studier ut til å vise at det kan være en markør for sykdomsaktivitet. Selv om en studie fra 2012 ikke fant noen forskjell i serumkalprotektinnivåer mellom personer med spondyloartritt og kontroller. Atter andre har vist at det kan være en prediktiv faktor for radiologisk utvikling i samme sykdomsnøkkel. Disse dataene støtter, til tross for de tvilsomme resultatene fra Klingberg-studien, verdien av denne doseringen ved spondyloartritt. Målet med dette arbeidet er å vise at denne analysen kan være nyttig for å skille spondyloartritt fra andre patologier med lignende klinisk presentasjon som fibromyalgi. Vanskeligheter man møter klassisk i vanlig praksis innen revmatologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikkomsorg, revmatologiske pasienter ved CHU de NICE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i den aktive linjen på revmatologisk avdeling med ett av følgende kriterier:

    • aktiv spondyloartritt (BASDAI >4),
    • eller spondyloartritt med lav aktivitet (BASDAI<4),
    • eller fibromyalgi uten tilhørende inflammatorisk revmatisme,
    • eller friske personer (uten inflammatorisk revmatisme og uten fibromyalgi.
  • Pasienter som ikke har protestert mot bruken av prøvene deres

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Fag som ikke er tilknyttet trygdesystemet
  • Subjekt berøvet frihet
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
aktiv spondyloartritt
personer med aktiv spondyloartritt med en BASDAI større enn 4
blodprøvetaking
remisjon spondyloartritt
personer som har en remisjon spondyloartritt definert av en BASDAI mindre enn 4
blodprøvetaking
kontroller uten spondyloartritt
kontroller uten spondyloartritt eller annen kronisk inflammatorisk revmatisme og uten fibromyalgi
blodprøvetaking
fibromyalgi
personer med fibromyalgi
blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
calprotectin rate
Tidsramme: 5 måneder
blodprøve
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere