Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seric Calprotectine i Spondyloarthritis (Calprotect)

25. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersøgelse af interessen for serumcalprotectinbestemmelse i diagnosticering af spondyloarthritis og for at skelne med fibromyalgi

Til dato er der ingen biomarkører i spondyloarthritis, der kan skelne mellem spondyloarthritis og fibromyalgi eller andre patologier. Fækalt calprotectin er en biomarkør, der i stigende grad bruges til inflammatoriske sygdomme i fordøjelseskanalen. En voksende interesse for denne biomarkør er ved at dukke op inden for reumatologi, flere publikationer har fokuseret på dens interesse for leddegigt, hvilket fremhæver en sammenhæng mellem serumcalprotectinniveauer og sygdomsaktivitet. Ved spondyloarthritis synes nogle få undersøgelser at vise, at det kunne være en markør for sygdomsaktivitet. Selvom en undersøgelse fra 2012 ikke fandt nogen forskel i serum-calprotectin-niveauer mellem forsøgspersoner med spondyloarthritis og kontroller. Atter andre har vist, at det kunne være en forudsigende faktor for radiologisk udvikling i den samme sygdomsnøgle. Disse data understøtter, på trods af de tvivlsomme resultater af Klingberg-undersøgelsen, værdien af ​​denne dosis ved spondyloarthritis. Formålet med dette arbejde er at vise, at denne analyse kan være nyttig til at differentiere spondyloarthritis fra andre patologier med lignende klinisk præsentation, såsom fibromyalgi. Vanskeligheder, man støder på i almindelig praksis inden for reumatologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinikpleje, reumatologiske patienter på CHU de NICE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i den aktive linje på reumatologisk afdeling med et af følgende kriterier:

    • aktiv spondyloarthritis (BASDAI >4),
    • eller spondyloarthritis i lav aktivitet (BASDAI<4),
    • eller fibromyalgi uden forbundet inflammatorisk gigt,
    • eller raske forsøgspersoner (uden inflammatorisk gigt og uden fibromyalgi.
  • Patienter, der ikke har gjort indsigelse mod brugen af ​​deres prøver

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Fag, der ikke er tilsluttet det sociale sikringssystem
  • Frihedsberøvet emne
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aktiv spondyloarthritis
forsøgspersoner med aktiv spondyloarthritis med en BASDAI større end 4
blodprøvetagning
remission spondyloarthritis
forsøgspersoner med en remission spondyloarthritis defineret ved en BASDAI mindre end 4
blodprøvetagning
kontroller uden spondyloarthritis
kontroller uden spondyloarthritis eller anden kronisk inflammatorisk gigt og uden fibromyalgi
blodprøvetagning
fibromyalgi
personer med fibromyalgi
blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
calprotektinhastighed
Tidsramme: 5 måneder
blodprøve
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner