Serický kalprotektin u spondyloartrózy (Calprotect)
25. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie zájmu stanovení sérového kalprotektinu v diagnostice spondyloartrózy a odlišení od fibromyalgie
Dosud neexistují žádné biomarkery u spondyloartrózy, které by dokázaly odlišit spondyloartrózu a fibromyalgii nebo jiné patologie.
Fekální kalprotektin je biomarker, který se stále více uplatňuje u zánětlivých onemocnění trávicího traktu.
V revmatologii se objevuje rostoucí zájem o tento biomarker, několik publikací se zaměřilo na jeho zájem o revmatoidní artritidu, zdůrazňujíce souvislost mezi hladinami sérového kalprotektinu a aktivitou onemocnění.
U spondyloartrózy se zdá, že několik studií ukazuje, že by mohla být ukazatelem aktivity onemocnění.
Ačkoli studie z roku 2012 nezjistila žádný rozdíl v hladinách kalprotektinu v séru mezi subjekty se spondyloartrózou a kontrolami.
Ještě jiní ukázali, že by to mohl být prediktivní faktor radiologické evoluce ve stejném klíči onemocnění.
Tato data podporují, navzdory pochybným výsledkům Klingbergovy studie, hodnotu tohoto dávkování u spondyloartrózy.
Cílem této práce je ukázat, že tento test by mohl být užitečný k odlišení spondyloartrózy od jiných patologií s podobným klinickým projevem, jako je fibromyalgie.
Obtíže klasicky se vyskytující v běžné praxi v revmatologii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nice Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární klinická péče, revmatologické pacienty na CHU de NICE
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti v aktivní linii revmatologického oddělení s jedním z následujících kritérií:
- aktivní spondylartritida (BASDAI >4),
- nebo spondylartritida s nízkou aktivitou (BASDAI<4),
- nebo fibromyalgie bez souvisejícího zánětlivého revmatismu,
- nebo zdravých jedinců (bez zánětlivého revmatismu a bez fibromyalgie.
- Pacienti, kteří nevznesli námitky proti použití jejich vzorků
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Subjekt není zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Subjekt zbavený svobody
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
aktivní spondylartritida
subjekty s aktivní spondyloartrózou s BASDAI vyšším než 4
|
odběr krve
|
|
remisní spondylartritida
subjekty s remisní spondyloartritidou definovanou BASDAI méně než 4
|
odběr krve
|
|
kontroly bez spondyloartrózy
kontroly bez spondyloartrózy nebo jiného chronického zánětlivého revmatismu a bez fibromyalgie
|
odběr krve
|
|
fibromyalgie
subjekty s fibromyalgií
|
odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost kalprotektinu
Časové okno: 5 měsíců
|
krevní test
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-COLL-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .