Serische calprotectine bij spondyloartritis (Calprotect)
25 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie van het belang van de bepaling van serumcalprotectine bij de diagnose van spondyloartritis en het differentiëren met fibromyalgie
Tot op heden zijn er geen biomarkers bij spondyloartritis die onderscheid kunnen maken tussen spondyloartritis en fibromyalgie of andere pathologieën.
Fecale calprotectine is een biomarker die steeds vaker wordt gebruikt bij ontstekingsziekten van het spijsverteringskanaal.
Een groeiende interesse in deze biomarker komt op in de reumatologie, verschillende publicaties hebben zich gericht op de interesse in reumatoïde artritis, waarbij een verband tussen serumcalprotectinespiegels en ziekteactiviteit wordt benadrukt.
Bij spondyloartritis lijken enkele onderzoeken aan te tonen dat het een marker van ziekteactiviteit zou kunnen zijn.
Hoewel een onderzoek uit 2012 geen verschil vond in serumcalprotectinespiegels tussen proefpersonen met spondyloartritis en controles.
Weer anderen hebben aangetoond dat het een voorspellende factor zou kunnen zijn voor radiologische evolutie in dezelfde ziektesleutel.
Deze gegevens ondersteunen, ondanks de twijfelachtige resultaten van de Klingberg-studie, de waarde van deze dosering bij spondyloartritis.
Het doel van dit werk is om aan te tonen dat deze test nuttig zou kunnen zijn om spondyloartritis te onderscheiden van andere pathologieën met een vergelijkbare klinische presentatie, zoals fibromyalgie.
Moeilijkheden die klassiek worden aangetroffen in de gangbare praktijk in de reumatologie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nice Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijns klinische zorg, reumatologiepatiënten in het CHU de NICE
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten in de actieve lijn van de afdeling reumatologie met één van de volgende criteria:
- actieve spondyloartritis (BASDAI >4),
- of spondyloartritis bij lage activiteit (BASDAI<4),
- of fibromyalgie zonder bijbehorende inflammatoire reuma,
- of gezonde proefpersonen (zonder ontstekingsreuma en zonder fibromyalgie.
- Patiënten die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun monsters
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Betrokkene niet aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Onderwerp van vrijheid beroofd
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
actieve spondyloartritis
proefpersonen met actieve spondyloartritis met een BASDAI groter dan 4
|
bloedafname
|
|
remissie spondyloartritis
proefpersonen die zich presenteren met een remissie van spondyloartritis gedefinieerd door een BASDAI van minder dan 4
|
bloedafname
|
|
controles zonder spondyloartritis
controles zonder spondyloartritis of andere chronische inflammatoire reuma en zonder fibromyalgie
|
bloedafname
|
|
fibromyalgie
proefpersonen met fibromyalgie
|
bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
calprotectine tarief
Tijdsspanne: 5 maanden
|
bloed Test
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-COLL-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .