Calprotectina sérica en espondiloartritis (Calprotect)
25 de enero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudio del Interés de la Determinación de Calprotectina Sérica en el Diagnóstico de Espondiloartritis y su Diferenciación con Fibromialgia
Hasta la fecha, no existen biomarcadores en espondiloartritis que puedan diferenciar entre espondiloartritis y fibromialgia u otras patologías.
La calprotectina fecal es un biomarcador cada vez más utilizado en enfermedades inflamatorias del tracto digestivo.
Está surgiendo un creciente interés por este biomarcador en reumatología, varias publicaciones se han centrado en su interés en la artritis reumatoide, destacando una asociación entre los niveles séricos de calprotectina y la actividad de la enfermedad.
En la espondiloartritis, algunos estudios parecen mostrar que podría ser un marcador de actividad de la enfermedad.
Aunque un estudio de 2012 no encontró diferencias en los niveles de calprotectina sérica entre sujetos con espondiloartritis y controles.
Todavía otros han demostrado que podría ser un factor predictivo de evolución radiológica en la misma clave de la enfermedad.
Estos datos respaldan, a pesar de los resultados cuestionables del estudio de Klingberg, el valor de esta dosis en la espondiloartritis.
El objetivo de este trabajo es demostrar que este ensayo podría ser útil para diferenciar la espondiloartritis de otras patologías con presentación clínica similar como la fibromialgia.
Dificultades clásicamente encontradas en la práctica común en reumatología.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Nice Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria, pacientes de reumatología en el CHU de NICE
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes en línea activa del servicio de reumatología con alguno de los siguientes criterios:
- espondiloartritis activa (BASDAI >4),
- o espondiloartritis en baja actividad (BASDAI<4),
- o fibromialgia sin reumatismo inflamatorio asociado,
- o sujetos sanos (sin reumatismo inflamatorio y sin fibromialgia).
- Pacientes que no se han opuesto al uso de sus muestras
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Sujeto no afiliado al sistema de seguridad social
- Sujeto privado de libertad
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
espondiloartritis activa
sujetos con espondiloartritis activa con un BASDAI superior a 4
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muestra de sangre
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espondiloartritis en remisión
sujetos que presentan una espondiloartritis en remisión definida por un BASDAI inferior a 4
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muestra de sangre
|
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controles sin espondiloartritis
controles sin espondiloartritis u otro reumatismo inflamatorio crónico y sin fibromialgia
|
muestra de sangre
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fibromialgia
sujetos con fibromialgia
|
muestra de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de calprotectina
Periodo de tiempo: 5 meses
|
prueba de sangre
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-COLL-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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