広西チワン族自治区におけるヒト免疫不全ウイルス陰性宿主のタラロミ症症の疫学変化と予後の決定要因の遡及的分析 (RAECDPT)
2019年1月25日 更新者：Qiu Ye、Guangxi Medical University
広西医科大学第一附属病院
多施設大規模サンプルの遡及研究を通じて、広西チワン族自治区におけるTSMの疫学的変化が再検討され、その発生傾向が臨床医の注目を集めていることが理解された。 HIV 陰性宿主 TSM に対する抗真菌療法の複数のプログラムを、臨床的寛解率、有効率、再発率、死亡率、および HIV 陰性宿主 TSM に対する毒性副作用の観点から比較した。予後と再発の指標が明確になり、治療効果評価システムが確立され、臨床における標準的な治療と診断スキームが提供されました。同時に、TSM、アスペルギルス、その他の真菌に関する G および GM 実験の陽性率が特定され、TSM に生物学的診断指標を提供しました。
地域全体における HIV 陰性 TSM の理解と診断と治療のレベルを向上させる。
HIV 陰性宿主における TSM の標準化された治療の基礎を提供するために、包括的な有効性評価システムと標準治療プログラムが確立されました。
観察指標には次のものが含まれます。2週間の全死因死亡率。 24週間の全死因死亡率。臨床的改善時間。治療の2週間前の血液培養培地中の真菌の減少レベル。再発;レベル3以上の副作用の出現。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- Guangxi Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
広西チワン族自治区は亜熱帯の中国南部に位置し、タラロマイセス・マルネフェイが風土病となっている広西チワン族自治区の病院に入院したタラロマイセス・マルネフェイによる感染症患者の臨床的特徴と予後を研究した。
説明
包含基準:
- 対象となる患者は、顕微鏡検査または培養によって視床真菌症が確認された HIV 陰性の成人でした。
除外基準:
- 患者は、顕微鏡検査または培養によって確認されたタラロミ症を患っているHIVに感染した成人でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HIV 陰性宿主の TSM
適格な患者は、顕微鏡または培養のいずれかによって確認されたタラロミ症を患っているHIVに感染した成人でした。
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HIV 陰性宿主 TSM に対する抗真菌療法の複数のプログラムを、臨床的寛解率、有効率、再発率、死亡率、および HIV 陰性宿主 TSM に対する毒性副作用の観点から比較した。予後と再発の指標が明確になり、治療効果評価システムが確立され、臨床における標準的な治療と診断スキームが提供されました。同時に、TSM、アスペルギルス、その他の真菌に関する G および GM 実験の陽性率が特定され、TSM に生物学的診断指標を提供しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床寛解率
時間枠：7日
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視床真菌症の臨床的消散は、3 日間 38°C (100°F) 未満の温度、皮膚病変の消失、および無菌血液培養として定義されました。
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7日
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再発率
時間枠：12ヶ月
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タラロミコーシスの再発は、症状の再発と、臨床的解消を達成した患者の治療の再導入につながる無菌部位からの真菌培養陽性と定義されました。
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12ヶ月
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4週間後の死亡率
時間枠：4週間
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全死因死亡率は、無作為化後の最初の 2 週間における何らかの原因による死亡の絶対リスクとして定義されました。
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4週間
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有毒な副作用
時間枠：24週間
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副作用は臨床的に監視され、少なくとも週に 2 回実施される血液検査、化学検査、肝酵素検査が行われました。
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24週間
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24週目の死亡率
時間枠：24週間
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副次評価項目は、24週目の死亡率、タラロミシス症の臨床的消散までの時間、初期の殺菌活性、タラロミシス症の再発、およびグレード3以上の有害事象の発生率であった。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gテスト
時間枠：3日
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陽性は>20pg/mlと定義されました
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3日
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GMテスト
時間枠：3日
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陽性は>0.5として定義されました
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月25日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RA-TSM-HIVN-ECDP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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