광시성 인간면역결핍바이러스 음성숙주 거점균증의 역학적 변화 및 예후 결정요인에 대한 후향적 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용 (RAECDPT)
2019년 1월 25일 업데이트: Qiu Ye, Guangxi Medical University
광시 의과대학 제1부속병원
다중 센터 대규모 샘플 후향적 연구를 통해 광시에서 TSM의 역학적 변화가 검토되었으며 발생률 추세가 임상의의 관심을 끌기 위해 이해되었습니다. HIV 음성 숙주 TSM에 대한 여러 가지 항진균제 치료 프로그램을 HIV 음성 숙주 TSM에 대한 임상적 관해율, 유효율, 재발률, 사망률 및 독성 부작용에 대한 효과 측면에서 비교했습니다. 이들의 예후 및 재발 지표가 명확해지고 치료 효과 평가 시스템이 확립되어 임상 실습을 위한 표준 치료 및 진단 체계를 제공합니다. 동시에 TSM, Aspergillus 및 기타 진균에 대한 G 및 GM 실험의 양성률이 확인되어 TSM에 생물학적 진단 지표를 제공했습니다.
전체 지역에서 HIV 음성 TSM에 대한 이해와 진단 및 치료 수준을 향상시킵니다.
HIV 음성 숙주에서 TSM의 표준화된 치료를 위한 기초를 제공하기 위해 포괄적인 효능 평가 시스템 및 표준 치료 프로그램이 수립되었습니다.
관찰 지표는 다음을 포함한다: 2주 전 원인 사망률; 24주 전 원인 사망률; 임상 개선 시간; 치료 2주 전 혈액 배양 배지에서 진균의 감소 수준; 회귀; 3단계 이상에서 약물이상반응이 나타난다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Guangxi Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Talaromyces marneffei가 풍토병인 중국 남부 아열대 지방에 위치한 Guangxi Hospital에 입원한 Talaromyces marneffei 감염 환자의 임상적 특징과 예후를 조사하였다.
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 현미경 또는 배양으로 확인된 거말균증이 있는 HIV 음성 성인이었습니다.
제외 기준:
- 환자는 현미경이나 배양으로 확인된 거말균증이 있는 HIV 감염 성인이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV 음성 숙주의 TSM
적격 환자는 현미경 또는 배양으로 확인된 거말균증이 있는 HIV 감염 성인이었습니다.
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HIV 음성 숙주 TSM에 대한 여러 가지 항진균제 치료 프로그램을 HIV 음성 숙주 TSM에 대한 임상적 관해율, 유효율, 재발률, 사망률 및 독성 부작용에 대한 효과 측면에서 비교했습니다. 이들의 예후 및 재발 지표가 명확해지고 치료 효과 평가 시스템이 확립되어 임상 실습을 위한 표준 치료 및 진단 체계를 제공합니다. 동시에 TSM, Aspergillus 및 기타 진균에 대한 G 및 GM 실험의 양성률이 확인되어 TSM에 생물학적 진단 지표를 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 관해율
기간: 7 일
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Talaromycosis의 임상적 해결은 3일 동안 38°C(100°F) 미만의 온도, 피부 병변의 해결 및 무균 혈액 배양으로 정의되었습니다.
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7 일
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재발률
기간: 12 개월
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탈라로마이코증의 재발은 임상적 해결을 달성한 환자에서 치료를 다시 유도한 임의의 무균 부위로부터의 양성 진균 배양 및 증상의 재발로 정의되었습니다.
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12 개월
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4주째 사망
기간: 4 주
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모든 원인으로 인한 사망은 무작위 배정 후 처음 2주 동안 모든 원인으로 인한 사망의 절대 위험으로 정의되었습니다.
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4 주
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독성 부작용
기간: 24주
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부작용은 임상적으로 모니터링되었으며 혈액학적, 화학적 및 간 효소 검사를 사용하여 매주 최소 2회 수행되었습니다.
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24주
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24주차 사망률
기간: 24주
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2차 결과 측정은 24주째의 사망률, 목말곰팡이증의 임상적 해결까지의 시간, 조기 살진균 활성, 목말균증의 재발 및 3등급 이상의 부작용 발생률이었습니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지 테스트
기간: 3 일
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양성은 >20pg/ml로 정의되었습니다.
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3 일
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GM 테스트
기간: 3 일
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양성은 >0.5로 정의되었습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RA-TSM-HIVN-ECDP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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