Retrospektiivinen analyysi ihmisen immuunikatoviruksen negatiivisen isännän epidemiologisesta muutoksesta ja ennusteen määräävistä tekijöistä Guangxissa (RAECDPT)
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Qiu Ye, Guangxi Medical University
Guangxin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen sidossairaala
TSM:n epidemiologisia muutoksia Guangxissa on tarkasteltu monikeskuksen suuren otoksen retrospektiivisen tutkimuksen avulla, ja sen esiintymistrendin katsottiin kiinnittävän kliinikkojen huomion; HIV-negatiivisen isännän TSM:n useita antifungaalisen hoidon ohjelmia verrattiin vaikutuksen suhteen kliiniseen remissioasteeseen, tehokkaaseen määrään, uusiutumisasteeseen, kuolleisuuteen ja toksisten sivuvaikutusten suhteen HIV-negatiiviseen isännän TSM:ään; niiden ennustetta ja uusiutumisindikaattoreita selvennettiin ja terapeuttisen vaikutuksen arviointijärjestelmä perustettiin, joka tarjoaa standardinmukaisen hoito- ja diagnoosisuunnitelman kliiniseen käytäntöön. ja samanaikaisesti havaittiin G- ja GM-kokeiden positiivinen määrä TSM:n, Aspergilluksen ja muiden sienten suhteen tarjoavan TSM:lle biologisia diagnostisia indikaattoreita.
Parantaa HIV-negatiivisen TSM:n ymmärtämisen, diagnosoinnin ja hoidon tasoa koko alueella.
Kattava tehonarviointijärjestelmä ja standardihoito-ohjelma perustettiin tarjoamaan perusta TSM:n standardoidulle hoidolle HIV-negatiivisissa isännissä.
Havainnointiindikaattoreita olivat: 2 viikon kaikista syistä johtuva kuolleisuus; 24 viikon kaikista syistä johtuva kuolleisuus; kliininen paranemisaika; sienen väheneminen veriviljelyalustassa kaksi viikkoa ennen hoitoa; toistuminen; haittavaikutusten esiintyminen tasolla 3 tai sitä korkeammalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Guangxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimme Guangxin sairaalaan otettujen Talaromyces marneffein aiheuttamia infektioita sairastavien potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja ennusteita. Tämä maakunta sijaitsee subtrooppisessa Etelä-Kiinassa, jossa Talaromyces marneffei on endeeminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia potilaita olivat HIV-negatiiviset aikuiset, joilla oli talaromykoosi, joka varmistettiin joko mikroskoopilla tai viljelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat olivat HIV-tartunnan saaneita aikuisia, joilla oli talaromykoosi, joka varmistettiin joko mikroskoopilla tai viljelmällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV-negatiivisen isännän TSM
Tukikelpoisia potilaita olivat HIV-tartunnan saaneet aikuiset, joilla oli talaromykoosi, joka varmistettiin joko mikroskoopilla tai viljelmällä.
|
HIV-negatiivisen isännän TSM:n useita antifungaalisen hoidon ohjelmia verrattiin vaikutuksen suhteen kliiniseen remissioasteeseen, tehokkaaseen määrään, uusiutumisasteeseen, kuolleisuuteen ja toksisten sivuvaikutusten suhteen HIV-negatiiviseen isännän TSM:ään; niiden ennustetta ja uusiutumisindikaattoreita selvennettiin ja terapeuttisen vaikutuksen arviointijärjestelmä perustettiin, joka tarjoaa standardinmukaisen hoito- ja diagnoosisuunnitelman kliiniseen käytäntöön. ja samanaikaisesti havaittiin G- ja GM-kokeiden positiivinen määrä TSM:n, Aspergilluksen ja muiden sienten suhteen tarjoavan TSM:lle biologisia diagnostisia indikaattoreita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen remissionopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Talaromykoosin kliininen erottuminen määriteltiin alle 38 °C:n (100 °F) lämpötilaksi 3 päivän ajan, ihovaurioiden paranemisena ja steriileinä veriviljelminä.
|
7 päivää
|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Talaromykoosin uusiutuminen määriteltiin oireiden uusiutumiseksi ja positiiviseksi sieniviljelmäksi mistä tahansa steriilistä paikasta, joka johti hoidon uudelleen aloittamiseen potilailla, jotka olivat saavuttaneet kliinisen paranemisen.
|
12 kuukautta
|
|
kuolleisuus 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus määriteltiin absoluuttiseksi riskiksi kuolla mistä tahansa syystä kahden ensimmäisen viikon aikana satunnaistamisen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
myrkyllisiä sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sivuvaikutuksia seurattiin kliinisesti ja hematologisilla, kemiallisilla ja maksaentsyymitesteillä, jotka suoritettiin vähintään kahdesti viikossa
|
24 viikkoa
|
|
kuolleisuus viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Toissijaisia tulosmittauksia olivat kuolleisuus viikolla 24, aika talaromykoosin kliiniseen paranemiseen, varhainen fungisidinen aktiivisuus, talaromykoosin uusiutuminen ja asteen 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
G testi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
positiivinen määriteltiin > 20 pg/ml
|
3 päivää
|
|
GM testi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
positiivinen määriteltiin arvoksi >0,5
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Antifungaaliset aineet
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA-TSM-HIVN-ECDP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .