Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ эпидемиологических изменений и детерминанты прогноза таларомикоза вирус-негативного хозяина в Гуанси (RAECDPT)

25 января 2019 г. обновлено: Qiu Ye, Guangxi Medical University

Первая дочерняя больница Медицинского университета Гуанси

В рамках многоцентрового ретроспективного исследования с большой выборкой эпидемиологические изменения TSM в Гуанси были рассмотрены, и была понята тенденция его заболеваемости, чтобы привлечь внимание клиницистов; несколько программ противогрибковой терапии для ВИЧ-отрицательного хозяина TSM сравнивали с точки зрения влияния на частоту клинической ремиссии, эффективную частоту, частоту рецидивов, смертность и токсические побочные эффекты на ВИЧ-отрицательный хозяин TSM; уточнен их прогноз и показатели рецидивирования, создана система оценки терапевтического эффекта, обеспечивающая стандартную лечебно-диагностическую схему для клинической практики; и одновременно была идентифицирована положительная частота экспериментов G и GM в отношении TSM, Aspergillus и других грибов, чтобы обеспечить TSM биологическими диагностическими индикаторами. Улучшить уровень понимания, диагностики и лечения ВИЧ-отрицательных ТСМ во всем регионе. Была создана комплексная система оценки эффективности и стандартная программа лечения, чтобы обеспечить основу для стандартизированного лечения ТСМ у ВИЧ-отрицательных хозяев. Наблюдательные показатели включали: 2-недельную смертность от всех причин; 24-недельная смертность от всех причин; время клинического улучшения; уровень снижения грибка в культуральной среде крови за две недели до лечения; рецидив; появление нежелательной лекарственной реакции на уровне 3 и выше.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Guangxi Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы изучили клинические характеристики и прогнозы пациентов с инфекциями, вызванными Talaromyces marneffei, которые были госпитализированы в больницу Гуанси. Эта провинция расположена в субтропическом южном Китае, где Talaromyces marneffei является эндемичным.

Описание

Критерии включения:

  • Подходящими пациентами были ВИЧ-отрицательные взрослые, у которых был таларомикоз, который был подтвержден либо микроскопией, либо посевом.

Критерий исключения:

  • пациенты были ВИЧ-инфицированными взрослыми, у которых был таларомикоз, который был подтвержден либо микроскопией, либо посевом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TSM ВИЧ-отрицательного хозяина
Подходящими пациентами были ВИЧ-инфицированные взрослые, у которых был таларомикоз, подтвержденный либо микроскопией, либо посевом.
несколько программ противогрибковой терапии для ВИЧ-отрицательного хозяина TSM сравнивали с точки зрения влияния на частоту клинической ремиссии, эффективную частоту, частоту рецидивов, смертность и токсические побочные эффекты на ВИЧ-отрицательный хозяин TSM; уточнен их прогноз и показатели рецидивирования, создана система оценки терапевтического эффекта, обеспечивающая стандартную лечебно-диагностическую схему для клинической практики; и одновременно была идентифицирована положительная частота экспериментов G и GM в отношении TSM, Aspergillus и других грибов, чтобы обеспечить TSM биологическими диагностическими индикаторами.
Другие имена:
  • их прогноз и рецидив

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинических ремиссий
Временное ограничение: 7 дней
Клиническое разрешение таларомикоза определяли как температуру ниже 38°C (100°F) в течение 3 дней, исчезновение поражений кожи и стерильность посевов крови.
7 дней
частота рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев
Рецидив таларомикоза определяли как рецидив симптомов и положительную культуру грибов из любого стерильного участка, что приводило к повторной индукции терапии у пациентов, достигших клинического выздоровления.
12 месяцев
смертность на 4 неделе
Временное ограничение: 4 недели
Смертность от всех причин определяли как абсолютный риск смерти от любой причины в течение первых 2 нед после рандомизации.
4 недели
токсические побочные эффекты
Временное ограничение: 24 недели
Побочные эффекты контролировались клинически и с использованием гематологических, химических и печеночных ферментных тестов, проводимых не реже двух раз в неделю.
24 недели
смертность на 24 неделе
Временное ограничение: 24 недели
Вторичными показателями исхода были смертность на 24-й неделе, время до клинического разрешения таларомикоза, ранняя фунгицидная активность, рецидив таларомикоза и частота нежелательных явлений 3-й степени или выше.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
G-тест
Временное ограничение: 3 дня
положительный определялся как > 20 пг/мл
3 дня
Гроссмейстерский тест
Временное ограничение: 3 дня
положительный был определен как> 0,5
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться