Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv analyse av den epidemiologiske endringen og determinanter for prognose for talaromycosis of human immunsviktvirus negativ vert i Guangxi (RAECDPT)

25. januar 2019 oppdatert av: Qiu Ye, Guangxi Medical University

Det første tilknyttede sykehuset ved Guangxi Medical University

Gjennom en retrospektiv multisenterstudie med stort utvalg har de epidemiologiske endringene av TSM i Guangxi blitt gjennomgått, og forekomststrenden ble forstått å tiltrekke seg oppmerksomheten til klinikere; de flere programmene for soppdrepende terapi for HIV-negativ verts-TSM ble sammenlignet med hensyn på effekt på klinisk remisjonsrate, effektiv rate, tilbakefallsfrekvens, dødelighet og toksiske bivirkninger på HIV-negative verts-TSM; deres prognose og residivindikatorer ble avklart, og et terapeutisk effektevalueringssystem ble etablert, som ga et standard behandlings- og diagnoseskjema for klinisk praksis; og samtidig ble den positive frekvensen av G- og GM-eksperimenter med hensyn til TSM, Aspergillus og andre sopp identifisert for å gi TSM biologiske diagnostiske indikatorer. Forbedre nivået av forståelse og diagnose og behandling av HIV-negativ TSM i hele området. Et omfattende effektevalueringssystem og standard behandlingsprogram ble etablert for å gi grunnlag for standardisert behandling av TSM hos HIV-negative verter. Observasjonsindikatorene inkluderte: 2 ukers dødelighet av alle årsaker; 24-ukers dødelighet av alle årsaker; klinisk forbedringstid; nivå av reduksjon av sopp i blodkulturmediet to uker før behandling; tilbakefall; utseende av bivirkning på nivå 3 og høyere.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Guangxi Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi studerte de kliniske egenskapene og prognosene til pasienter med infeksjoner på grunn av Talaromyces marneffei som ble innlagt på Guangxi Hospital, Denne provinsen ligger i det subtropiske sørlige Kina, hvor Talaromyces marneffei er endemisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter var HIV-negative voksne som hadde talaromycosis som ble bekreftet ved enten mikroskopi eller kultur.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene var HIV-infiserte voksne som hadde talaromycosis som ble bekreftet ved enten mikroskopi eller dyrking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TSM av HIV-negativ vert
Kvalifiserte pasienter var HIV-infiserte voksne som hadde talaromycosis som ble bekreftet ved enten mikroskopi eller kultur.
de flere programmene for soppdrepende terapi for HIV-negativ verts-TSM ble sammenlignet med hensyn på effekt på klinisk remisjonsrate, effektiv rate, tilbakefallsfrekvens, dødelighet og toksiske bivirkninger på HIV-negative verts-TSM; deres prognose og residivindikatorer ble avklart, og et terapeutisk effektevalueringssystem ble etablert, som ga et standard behandlings- og diagnoseskjema for klinisk praksis; og samtidig ble den positive frekvensen av G- og GM-eksperimenter med hensyn til TSM, Aspergillus og andre sopp identifisert for å gi TSM biologiske diagnostiske indikatorer.
Andre navn:
  • deres prognose og tilbakefall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk remisjonsrate
Tidsramme: 7 dager
Klinisk oppløsning av talaromycosis ble definert som en temperatur på mindre enn 38 °C (100 °F) i 3 dager, oppløsning av hudlesjoner og sterile blodkulturer.
7 dager
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
Tilbakefall av talaromycosis ble definert som tilbakefall av symptomer og en positiv soppkultur fra et hvilket som helst sterilt sted som førte til gjeninnføring av terapi hos pasienter som hadde oppnådd klinisk oppløsning.
12 måneder
dødelighet ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
dødelighet av alle årsaker ble definert som den absolutte risikoen for død uansett årsak i løpet av de første 2 ukene etter randomisering.
4 uker
giftige bivirkninger
Tidsramme: 24 uker
Bivirkninger ble overvåket klinisk og med bruk av hematologisk, kjemisk og leverenzymtesting utført minst to ganger ukentlig
24 uker
dødelighet ved uke 24
Tidsramme: 24 uker
De sekundære utfallsmålene var dødelighet ved uke 24, tiden til klinisk oppløsning av talaromycosis, tidlig soppdrepende aktivitet, tilbakefall av talaromycosis og forekomst av bivirkninger av grad 3 eller høyere.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
G test
Tidsramme: 3 dager
positiv ble definert som >20pg/ml
3 dager
GM test
Tidsramme: 3 dager
positiv ble definert som >0,5
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere