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Retrospektive Analyse der epidemiologischen Veränderung und Determinanten der Prognose der Talaromykose eines negativen Wirts gegen das humane Immundefizienzvirus in Guangxi (RAECDPT)

25. Januar 2019 aktualisiert von: Qiu Ye, Guangxi Medical University

Das erste angegliederte Krankenhaus der Guangxi Medical University

Durch eine multizentrische retrospektive Studie mit großen Stichproben wurden die epidemiologischen Veränderungen von TSM in Guangxi überprüft. Es wurde davon ausgegangen, dass der Inzidenztrend die Aufmerksamkeit von Klinikern auf sich zieht. Die verschiedenen Antimykotika-Therapieprogramme für HIV-negative Wirts-TSM wurden im Hinblick auf die Wirkung auf die klinische Remissionsrate, die Wirksamkeitsrate, die Rezidivrate, die Mortalität und toxische Nebenwirkungen bei HIV-negativen Wirts-TSM verglichen. ihre Prognose- und Rezidivindikatoren wurden geklärt und ein System zur Bewertung der therapeutischen Wirkung wurde eingerichtet, das ein Standardbehandlungs- und Diagnoseschema für die klinische Praxis bereitstellt; und gleichzeitig wurde die positive Rate von G- und GM-Experimenten in Bezug auf TSM, Aspergillus und andere Pilze identifiziert, um TSM mit biologischen diagnostischen Indikatoren zu versorgen. Verbesserung des Verständnisses sowie der Diagnose und Behandlung von HIV-negativem TSM in der gesamten Region. Ein umfassendes Wirksamkeitsbewertungssystem und ein Standardbehandlungsprogramm wurden erstellt, um eine Grundlage für eine standardisierte Behandlung von TSM bei HIV-negativen Wirten zu schaffen. Zu den Beobachtungsindikatoren gehörten: 2-wöchige Gesamtmortalität; 24-wöchige Gesamtmortalität; klinische Verbesserungszeit; Grad der Pilzverminderung im Blutkulturmedium zwei Wochen vor der Behandlung; Wiederauftreten; Auftreten einer unerwünschten Arzneimittelwirkung ab Stufe 3.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Guangxi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir untersuchten die klinischen Merkmale und Prognosen von Patienten mit Infektionen durch Talaromyces marneffei, die in das Guangxi-Krankenhaus eingeliefert wurden. Diese Provinz liegt im subtropischen Süden Chinas, wo Talaromyces marneffei endemisch ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten waren HIV-negative Erwachsene mit Talaromykose, die entweder durch Mikroskopie oder Kultur bestätigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Bei den Patienten handelte es sich um HIV-infizierte Erwachsene mit Talaromykose, die entweder durch Mikroskopie oder Kultur bestätigt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TSM eines HIV-negativen Wirts
Geeignete Patienten waren HIV-infizierte Erwachsene mit Talaromykose, die entweder durch Mikroskopie oder Kultur bestätigt wurde.
Die verschiedenen Antimykotika-Therapieprogramme für HIV-negative Wirts-TSM wurden im Hinblick auf die Wirkung auf die klinische Remissionsrate, die Wirksamkeitsrate, die Rezidivrate, die Mortalität und toxische Nebenwirkungen bei HIV-negativen Wirts-TSM verglichen. ihre Prognose- und Rezidivindikatoren wurden geklärt und ein System zur Bewertung der therapeutischen Wirkung wurde eingerichtet, das ein Standardbehandlungs- und Diagnoseschema für die klinische Praxis bereitstellt; und gleichzeitig wurde die positive Rate von G- und GM-Experimenten in Bezug auf TSM, Aspergillus und andere Pilze identifiziert, um TSM mit biologischen diagnostischen Indikatoren zu versorgen.
Andere Namen:
  • ihre Prognose und ihr Wiederauftreten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Remissionsrate
Zeitfenster: 7 Tage
Die klinische Auflösung der Talaromykose wurde definiert als eine Temperatur von weniger als 38 °C (100 °F) über 3 Tage, eine Auflösung der Hautläsionen und sterile Blutkulturen.
7 Tage
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Ein Rückfall der Talaromykose wurde definiert als das Wiederauftreten der Symptome und eine positive Pilzkultur an einer sterilen Stelle, die bei Patienten, die eine klinische Besserung erreicht hatten, zu einer Wiederaufnahme der Therapie führte.
12 Monate
Mortalität nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Gesamtmortalität wurde als das absolute Risiko eines Todes jeglicher Ursache während der ersten zwei Wochen nach der Randomisierung definiert.
4 Wochen
toxische Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Wochen
Nebenwirkungen wurden klinisch überwacht und mindestens zweimal wöchentlich wurden hämatologische, chemische und Leberenzymtests durchgeführt
24 Wochen
Mortalität in Woche 24
Zeitfenster: 24 Wochen
Die sekundären Endpunkte waren die Mortalität in Woche 24, die Zeit bis zum klinischen Abklingen der Talaromykose, die frühe fungizide Aktivität, das Wiederauftreten der Talaromykose und die Inzidenz unerwünschter Ereignisse vom Grad 3 oder höher.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
G-Test
Zeitfenster: 3 Tage
positiv wurde als >20 pg/ml definiert
3 Tage
GM-Test
Zeitfenster: 3 Tage
positiv wurde als >0,5 definiert
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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