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Análise Retrospectiva da Mudança Epidemiológica e Determinantes do Prognóstico da Talaromicose do Vírus da Imunodeficiência Humana Hospedeiro Negativo em Guangxi (RAECDPT)

25 de janeiro de 2019 atualizado por: Qiu Ye, Guangxi Medical University

O primeiro hospital afiliado da Universidade Médica de Guangxi

Por meio de um estudo retrospectivo multicêntrico de grande amostra, as mudanças epidemiológicas da TSM em Guangxi foram revisadas, sua tendência de incidência foi entendida como atraindo a atenção dos médicos; os múltiplos programas de terapia antifúngica para TSM de hospedeiro HIV negativo foram comparados em termos de efeito na taxa de remissão clínica, taxa efetiva, taxa de recorrência, mortalidade e efeitos colaterais tóxicos em TSM de hospedeiro HIV negativo; seus indicadores de prognóstico e recorrência foram esclarecidos e um sistema de avaliação do efeito terapêutico foi estabelecido, fornecendo um esquema padrão de tratamento e diagnóstico para a prática clínica; e simultaneamente a taxa positiva de experimentos G e GM em relação a TSM, Aspergillus e outros fungos foi identificada para fornecer TSM com indicadores de diagnóstico biológico. Melhorar o nível de compreensão e diagnóstico e tratamento de TSM HIV-negativo em toda a área. Um sistema abrangente de avaliação de eficácia e um programa de tratamento padrão foram estabelecidos para fornecer uma base para o tratamento padronizado de TSM em hospedeiros HIV negativos. Os indicadores observacionais incluíram: mortalidade por todas as causas em 2 semanas; mortalidade por todas as causas em 24 semanas; tempo de melhora clínica; nível de diminuição do fungo no meio de hemocultura duas semanas antes do tratamento; recorrência; aparecimento de reações adversas a medicamentos no nível 3 e acima.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Guangxi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudamos as características clínicas e o prognóstico de pacientes com infecções por Talaromyces marneffei internados no Hospital Guangxi, província localizada no sul subtropical da China, onde Talaromyces marneffei é endêmico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis eram adultos HIV negativos com talaromicose confirmada por microscopia ou cultura.

Critério de exclusão:

  • os pacientes eram adultos infectados pelo HIV com talaromicose confirmada por microscopia ou cultura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TSM de hospedeiro HIV negativo
Os pacientes elegíveis eram adultos infectados pelo HIV com talaromicose confirmada por microscopia ou cultura.
os múltiplos programas de terapia antifúngica para TSM de hospedeiro HIV negativo foram comparados em termos de efeito na taxa de remissão clínica, taxa efetiva, taxa de recorrência, mortalidade e efeitos colaterais tóxicos em TSM de hospedeiro HIV negativo; seus indicadores de prognóstico e recorrência foram esclarecidos e um sistema de avaliação do efeito terapêutico foi estabelecido, fornecendo um esquema padrão de tratamento e diagnóstico para a prática clínica; e simultaneamente a taxa positiva de experimentos G e GM em relação a TSM, Aspergillus e outros fungos foi identificada para fornecer TSM com indicadores de diagnóstico biológico.
Outros nomes:
  • seu prognóstico e recorrência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de remissão clínica
Prazo: 7 dias
A resolução clínica da talaromicose foi definida como uma temperatura inferior a 38°C (100°F) por 3 dias, resolução das lesões cutâneas e hemoculturas estéreis.
7 dias
taxa de recorrência
Prazo: 12 meses
A recidiva da talaromicose foi definida como a recorrência dos sintomas e uma cultura fúngica positiva de qualquer sítio estéril que levou à reindução da terapia em pacientes que obtiveram resolução clínica.
12 meses
mortalidade em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
mortalidade por todas as causas foi definida como o risco absoluto de morte por qualquer causa durante as primeiras 2 semanas após a randomização.
4 semanas
efeitos colaterais tóxicos
Prazo: 24 semanas
Os efeitos colaterais foram monitorados clinicamente e com o uso de testes hematológicos, químicos e de enzimas hepáticas realizados pelo menos duas vezes por semana
24 semanas
mortalidade na semana 24
Prazo: 24 semanas
As medidas de resultado secundário foram a mortalidade na semana 24, o tempo para a resolução clínica da talaromicose, atividade fungicida precoce, recidiva da talaromicose e a incidência de eventos adversos de grau 3 ou superior.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste G
Prazo: 3 dias
positivo foi definido como >20pg/ml
3 dias
Teste GM
Prazo: 3 dias
positivo foi definido como > 0,5
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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