Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi retrospettiva del cambiamento epidemiologico e determinanti della prognosi della talaromicosi dell'ospite negativo del virus dell'immunodeficienza umana nel Guangxi (RAECDPT)

25 gennaio 2019 aggiornato da: Qiu Ye, Guangxi Medical University

Il primo ospedale affiliato della Guangxi Medical University

Attraverso uno studio retrospettivo multicentrico su ampio campione, sono stati esaminati i cambiamenti epidemiologici del TSM nel Guangxi, si è capito che la sua tendenza all'incidenza attirava l'attenzione dei medici; i molteplici programmi di terapia antimicotica per il TSM dell'ospite HIV-negativo sono stati confrontati in termini di effetto sul tasso di remissione clinica, tasso effettivo, tasso di recidiva, mortalità ed effetti collaterali tossici sul TSM dell'ospite HIV-negativo; sono stati chiariti i loro indicatori di prognosi e di recidiva ed è stato istituito un sistema di valutazione dell'effetto terapeutico, fornendo uno schema standard di trattamento e diagnosi per la pratica clinica; e contemporaneamente è stato identificato il tasso positivo di esperimenti G e GM rispetto a TSM, Aspergillus e altri funghi per fornire a TSM indicatori diagnostici biologici. Migliorare il livello di comprensione e diagnosi e trattamento del TSM HIV-negativo in tutta l'area. Sono stati istituiti un sistema completo di valutazione dell'efficacia e un programma di trattamento standard per fornire una base per il trattamento standardizzato del TSM negli ospiti HIV-negativi. Gli indicatori osservazionali includevano: mortalità per tutte le cause a 2 settimane; Mortalità per tutte le cause a 24 settimane; tempo di miglioramento clinico; livello di diminuzione del fungo nel mezzo di emocoltura due settimane prima del trattamento; ricorrenza; comparsa di reazioni avverse al farmaco a livello 3 e superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Guangxi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo studiato le caratteristiche cliniche e la prognosi dei pazienti con infezioni dovute a Talaromyces marneffei che sono stati ricoverati all'ospedale di Guangxi, questa provincia si trova nella Cina meridionale subtropicale, dove Talaromyces marneffei è endemico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti eleggibili erano adulti HIV-negativi con talaromicosi confermata mediante microscopia o coltura.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti erano adulti con infezione da HIV con talaromicosi confermata mediante microscopia o coltura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TSM dell'ospite HIV negativo
I pazienti eleggibili erano adulti con infezione da HIV con talaromicosi confermata mediante microscopia o coltura.
Altro: i molteplici programmi di terapia antimicotica per l'ospite HIV-negativo
i molteplici programmi di terapia antimicotica per il TSM dell'ospite HIV-negativo sono stati confrontati in termini di effetto sul tasso di remissione clinica, tasso effettivo, tasso di recidiva, mortalità ed effetti collaterali tossici sul TSM dell'ospite HIV-negativo; sono stati chiariti i loro indicatori di prognosi e di recidiva ed è stato istituito un sistema di valutazione dell'effetto terapeutico, fornendo uno schema standard di trattamento e diagnosi per la pratica clinica; e contemporaneamente è stato identificato il tasso positivo di esperimenti G e GM rispetto a TSM, Aspergillus e altri funghi per fornire a TSM indicatori diagnostici biologici.
Altri nomi:
  • loro prognosi e recidiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di remissione clinica
Lasso di tempo: 7 giorni
La risoluzione clinica della talaromicosi è stata definita come una temperatura inferiore a 38°C (100°F) per 3 giorni, risoluzione delle lesioni cutanee ed emocolture sterili.
7 giorni
tasso di recidiva
Lasso di tempo: 12 mesi
La recidiva di talaromicosi è stata definita come la ricorrenza dei sintomi e una coltura fungina positiva da qualsiasi sito sterile che ha portato alla reintroduzione della terapia nei pazienti che avevano raggiunto la risoluzione clinica.
12 mesi
mortalità a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
la mortalità per tutte le cause è stata definita come il rischio assoluto di morte per qualsiasi causa durante le prime 2 settimane dopo la randomizzazione.
4 settimane
effetti collaterali tossici
Lasso di tempo: 24 settimane
Gli effetti collaterali sono stati monitorati clinicamente e con l'uso di test ematologici, chimici e degli enzimi epatici eseguiti almeno due volte alla settimana
24 settimane
mortalità alla settimana 24
Lasso di tempo: 24 settimane
Gli outcome secondari erano la mortalità alla settimana 24, il tempo alla risoluzione clinica della talaromicosi, l'attività fungicida precoce, la recidiva della talaromicosi e l'incidenza di eventi avversi di grado 3 o superiore.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova G
Lasso di tempo: 3 giorni
positivo è stato definito come >20 pg/ml
3 giorni
Prova OGM
Lasso di tempo: 3 giorni
positivo è stato definito come >0,5
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangxi Medical University

Collaboratori

Guilin Medical College
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
People's Hospital of Guangxi
Nanning Second People's Hospital
The Fourth People's Hospital of Nanning

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA-TSM-HIVN-ECDP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi