Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza zmian epidemiologicznych i uwarunkowań rokowania talaromykozy ludzkiego wirusa niedoboru odporności gospodarz ujemny w Guangxi (RAECDPT)

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Qiu Ye, Guangxi Medical University

Pierwszy stowarzyszony szpital Uniwersytetu Medycznego w Guangxi

W wieloośrodkowym badaniu retrospektywnym na dużej próbie dokonano przeglądu zmian epidemiologicznych TSM w Guangxi, uznano, że trend zachorowalności przyciąga uwagę klinicystów; porównano wiele programów terapii przeciwgrzybiczej dla HIV-ujemnego TSM gospodarza pod względem wpływu na wskaźnik remisji klinicznej, wskaźnik skuteczny, wskaźnik nawrotów, śmiertelność i toksyczne skutki uboczne na TSM gospodarza HIV-ujemnego; wyjaśniono ich rokowanie i wskaźniki nawrotu oraz stworzono system oceny efektu terapeutycznego, który zapewnia standardowy schemat leczenia i diagnostyki w praktyce klinicznej; jednocześnie zidentyfikowano pozytywny wskaźnik eksperymentów G i GM w odniesieniu do TSM, Aspergillus i innych grzybów, aby zapewnić TSM biologiczne wskaźniki diagnostyczne. Poprawić poziom zrozumienia, diagnozy i leczenia HIV-ujemnego TSM na całym obszarze. Ustanowiono kompleksowy system oceny skuteczności i standardowy program leczenia, aby zapewnić podstawę do wystandaryzowanego leczenia TSM u nosicieli HIV-ujemnych. Wskaźniki obserwacyjne obejmowały: 2-tygodniową śmiertelność ogólną; 24-tygodniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny; czas poprawy klinicznej; poziom zmniejszenia liczby grzybów w pożywce do hodowli krwi na dwa tygodnie przed zabiegiem; nawrót; pojawienie się działań niepożądanych na poziomie 3 i wyższym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Guangxi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadaliśmy charakterystykę kliniczną i rokowania pacjentów z infekcjami wywołanymi przez Talaromyces marneffei, którzy zostali przyjęci do szpitala Guangxi. Prowincja ta położona jest w subtropikalnych południowych Chinach, gdzie Talaromyces marneffei występuje endemicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się pacjentami byli dorośli HIV-ujemni, którzy mieli talaromykozę potwierdzoną przez mikroskopię lub hodowlę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów to osoby dorosłe zakażone wirusem HIV z talaromykozą potwierdzoną mikroskopowo lub posiewem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TSM gospodarza HIV-ujemnego
Kwalifikującymi się pacjentami byli dorośli zakażeni wirusem HIV, którzy mieli talaromykozę potwierdzoną przez mikroskopię lub hodowlę.
Inny: wiele programów terapii przeciwgrzybiczej dla nosiciela HIV-ujemnego
porównano wiele programów terapii przeciwgrzybiczej dla HIV-ujemnego TSM gospodarza pod względem wpływu na wskaźnik remisji klinicznej, wskaźnik skuteczny, wskaźnik nawrotów, śmiertelność i toksyczne skutki uboczne na TSM gospodarza HIV-ujemnego; wyjaśniono ich rokowanie i wskaźniki nawrotu oraz stworzono system oceny efektu terapeutycznego, który zapewnia standardowy schemat leczenia i diagnostyki w praktyce klinicznej; jednocześnie zidentyfikowano pozytywny wskaźnik eksperymentów G i GM w odniesieniu do TSM, Aspergillus i innych grzybów, aby zapewnić TSM biologiczne wskaźniki diagnostyczne.
Inne nazwy:
  • ich rokowania i nawrotów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik remisji klinicznej
Ramy czasowe: 7 dni
Kliniczne ustąpienie talaromykozy zdefiniowano jako temperaturę poniżej 38°C (100°F) przez 3 dni, ustąpienie zmian skórnych i sterylne posiewy krwi.
7 dni
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nawrót talaromykozy zdefiniowano jako nawrót objawów i pozytywną hodowlę grzybów z dowolnego sterylnego miejsca, która doprowadziła do ponownej terapii u pacjentów, którzy osiągnęli kliniczną poprawę.
12 miesięcy
śmiertelność w 4 tyg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny zdefiniowano jako bezwzględne ryzyko zgonu z dowolnej przyczyny w ciągu pierwszych 2 tygodni po randomizacji.
4 tygodnie
toksyczne skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Działania niepożądane monitorowano klinicznie i za pomocą testów hematologicznych, chemicznych i enzymów wątrobowych przeprowadzanych co najmniej dwa razy w tygodniu
24 tygodnie
śmiertelność w 24 tyg
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Drugorzędowymi miarami wyniku były śmiertelność w 24 tygodniu, czas do klinicznego ustąpienia talaromykozy, wczesna aktywność grzybobójcza, nawrót talaromykozy oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 3 lub wyższego.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test G
Ramy czasowe: 3 dni
pozytywny zdefiniowano jako >20 pg/ml
3 dni
Test GM
Ramy czasowe: 3 dni
pozytywny zdefiniowano jako >0,5
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Współpracownicy

Guilin Medical College
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
People's Hospital of Guangxi
Nanning Second People's Hospital
The Fourth People's Hospital of Nanning

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA-TSM-HIVN-ECDP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Formularz świadomej zgody

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj