アシュート大学病院における視神経脊髄炎スペクトラム障害の臨床パターン
2020年11月5日 更新者:doaa mokhtar mahmoud、Assiut University
視神経脊髄炎スペクトラム障害 (NMOSD) は、中枢神経系の炎症性脱髄障害のグループです。
NMOSD は主に非白人人口を持つ国でより一般的に発生しますが、NMOSD はエジプトでは過小評価されており、多発性硬化症 (MS) と誤診されることがよくあります。
この研究では、アシュート大学病院の神経科および精神科に通う NMOSD が疑われる患者の血清抗アクアポリン (AQP) 4 および抗 MOG 抗体を調査することにより、研究者は NMOSD の相対頻度、臨床的および放射線学的特徴を決定することを目指しています。上エジプトのコミュニティで、それを異なる人種の他の集団と比較します。
調査の概要
詳細な説明
視神経脊髄炎スペクトラム障害 (NMOSD) は、中枢神経系の炎症性脱髄障害のグループであり、主に視神経と脊髄に関与する免疫介在性脱髄と軸索損傷のエピソードを特徴としています。
アクアポリン-4 (AQP4) に選択的に結合する疾患特異的な血清 NMO 免疫グロブリン G (IgG) 抗体の発見は、NMO と MS を区別するだけでなく、この障害の広い範囲を評価することも可能にしました。
別の自己抗体はミエリンオリゴデンドロ サイト糖タンパク質 (MOGIgG) 抗体で、NMOSD に典型的な表現型を持つ患者を含む、さまざまな中枢神経系の神経炎症状態でますます報告されています。
全体として、NMO は非白人人口が圧倒的に多い国でより一般的に発生し、100,000 人あたり 10 人と推定されています。
MS と NMOSD の鑑別は非常に重要です。なぜなら、MS の疾患修飾治療は、NMOSD では効果がないか、NMOSD を悪化させる可能性があるからです。
しかし、アフリカと中東では、出版物や研究はまれであり、ほとんどの場合、この地域の疫学的現実を明らかに反映していない孤立した症例に焦点を当てています.
研究者らは、NMOSDが疑われるエジプト人患者または典型的なMS以外の特発性炎症性脱髄性中枢神経系疾患(IIDCD)のエジプト人患者における血清AQP4抗体および抗MOG抗体の詳細な評価は有益であり、最終的には不必要な調査を回避するのに役立つと考えていますそして治療、再発および長期の入院経過、重大な罹患率、さらには死亡。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- Assiut University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-アシュート大学病院の神経科および精神科に通院または紹介された最近の診断基準に従ってNMOSDが疑われるすべての患者
説明
包含基準:
- NMOSDの2015年国際コンセンサス基準を満たすすべてのケース
-特発性炎症性脱髄性中枢神経系疾患を示唆するエピソード
- 縦方向に広範囲にわたる横断性脊髄炎 (LETM) または視神経炎 (ON) に加えて、脳または脳幹症候群 (LETM または ON PLUS)
- 視神経炎(ON)
- 縦方向に広範囲にわたる横断性脊髄炎(LETM)、
- 非広範な病変を伴う横断性脊髄炎 (NETM)
- 急性脳脊髄炎(ADEM)。
- 非定型 MS の症例 (非定型の臨床症状、経過、放射線所見、または治療に対する非定型の反応)
- 年齢: 男女およびすべての年齢層のすべての患者が含まれます。
除外基準:
- NMOSD が疑われる場合の選択基準は満たされませんでした
- 別の診断が明らかになった
- 血清サンプルが提供されなかった場合
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清抗AQP4および抗MOG抗体のスクリーニングによるNMOSD診断率の増加率
時間枠:1年間
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NMOSDの診断率に対する特発性炎症性中枢神経系脱髄障害患者における血清抗AQP4および抗MOG抗体のスクリーニングの役割を評価する
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1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清抗AQP4抗体および抗MOG抗体のスクリーニング後にMSと誤診された患者の割合
時間枠:1年間
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血清抗AQP4および抗MOG抗体の役割を測定して、疑いのある症例をMSと区別する
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1年間
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血清抗MOG抗体スクリーニング後の抗MOG関連疾患の増加率
時間枠:1年間
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抗MOG関連疾患の診断率に対する血清抗MOG抗体のスクリーニングの影響を評価する
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1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Noha A Abo Elfotoh, prof、Assuit University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lennon VA, Wingerchuk DM, Kryzer TJ, Pittock SJ, Lucchinetti CF, Fujihara K, Nakashima I, Weinshenker BG. A serum autoantibody marker of neuromyelitis optica: distinction from multiple sclerosis. Lancet. 2004 Dec 11-17;364(9451):2106-12. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17551-X.
- Weinshenker BG, Wingerchuk DM. Neuromyelitis Spectrum Disorders. Mayo Clin Proc. 2017 Apr;92(4):663-679. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.12.014.
- Pandit L, Asgari N, Apiwattanakul M, Palace J, Paul F, Leite MI, Kleiter I, Chitnis T; GJCF International Clinical Consortium & Biorepository for Neuromyelitis Optica. Demographic and clinical features of neuromyelitis optica: A review. Mult Scler. 2015 Jun;21(7):845-53. doi: 10.1177/1352458515572406. Epub 2015 Apr 28.
- Di Pauli F, Reindl M, Berger T. New clinical implications of anti-myelin oligodendrocyte glycoprotein antibodies in children with CNS demyelinating diseases. Mult Scler Relat Disord. 2018 May;22:35-37. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.023. Epub 2018 Feb 22.
- Kim SM, Kim SJ, Lee HJ, Kuroda H, Palace J, Fujihara K. Differential diagnosis of neuromyelitis optica spectrum disorders. Ther Adv Neurol Disord. 2017 Jul;10(7):265-289. doi: 10.1177/1756285617709723. Epub 2017 May 24.
- Holroyd KB, Aziz F, Szolics M, Alsaadi T, Levy M, Schiess N. Prevalence and characteristics of transverse myelitis and neuromyelitis optica spectrum disorders in the United Arab Emirates: A multicenter, retrospective study. Clin Exp Neuroimmunol. 2018 Aug;9(3):155-161. doi: 10.1111/cen3.12458. Epub 2018 May 7.
- Jarius S, Paul F, Aktas O, Asgari N, Dale RC, de Seze J, Franciotta D, Fujihara K, Jacob A, Kim HJ, Kleiter I, Kumpfel T, Levy M, Palace J, Ruprecht K, Saiz A, Trebst C, Weinshenker BG, Wildemann B. MOG encephalomyelitis: international recommendations on diagnosis and antibody testing. J Neuroinflammation. 2018 May 3;15(1):134. doi: 10.1186/s12974-018-1144-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月15日
一次修了 (実際)
2020年7月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月5日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMOSD In Assiut University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。