Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromyelitis Optica -spektrihäiriöiden kliiniset mallit Assiutin yliopistollisessa sairaalassa

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: doaa mokhtar mahmoud, Assiut University
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) on ryhmä keskushermoston tulehduksellisia demyelinisoivia sairauksia. Vaikka NMOSD:tä esiintyy paljon yleisemmin maissa, joissa väestö ei ole pääosin valkoihoisia, Egyptissä NMOSD:tä aliarvioidaan ja se diagnosoidaan usein väärin multippeliskleroosiksi (MS). Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään NMOSD:n suhteellisen esiintymistiheyden, kliiniset ja radiologiset ominaisuudet tutkimalla seerumin anti-aquaporin (AQP) 4 ja anti-MOG-vasta-aineita potilailla, joilla epäillään sairastavan NMOSD:tä Assiutin yliopistollisen sairaalan neurologian ja psykiatrian osastolla. Ylä-Egyptin yhteisössä ja vertaa sitä muihin eri rotuihin kuuluviin populaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) on ryhmä keskushermoston tulehduksellisia demyelinisoivia sairauksia, joille on ominaista immuunivälitteisen demyelinisaatio- ja aksonivauriojaksot, joihin liittyy pääasiassa näköhermoja ja selkäydintä. Taudille spesifisen seerumin NMO-immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineen löytäminen, joka sitoo selektiivisesti akvaporiini-4:ää (AQP4), ei ole ainoastaan ​​erottanut NMO:ta MS:stä, vaan myös mahdollistanut tämän häiriön laajan kirjon ymmärtämisen. Toinen autovasta-aine on myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiini (MOGIgG) -vasta-aine, jota on raportoitu yhä useammin erilaisissa keskushermoston hermoston tulehdustiloissa, mukaan lukien potilaat, joilla on NMOSD:lle tyypillisiä fenotyyppejä. Kaiken kaikkiaan NMO:ta esiintyy paljon yleisemmin maissa, joiden väestö ei ole pääosin muu kuin valkoihoinen, ja sen arvioidaan olevan jopa 10 tapausta 100 000:ta kohden. MS-taudin erottaminen NMOSD:stä on erittäin tärkeää, koska MS-tautia modifioiva hoito on tehotonta tai voi pahentaa NMOSD:tä. Afrikassa ja Lähi-idässä julkaisut ja tutkimukset ovat kuitenkin harvinaisia ​​ja keskittyvät useimmiten yksittäisiin tapauksiin, jotka eivät selvästikään heijasta alan epidemiologista todellisuutta. Tutkijat uskovat, että seerumin AQP4-vasta-aineen sekä anti-MOG-vasta-aineen yksityiskohtainen arviointi egyptiläisillä potilailla, joilla epäillään NMOSD-sairautta tai joilla on idiopaattinen tulehduksellinen demyelinisoiva keskushermoston sairaus (IIDCD) muu kuin tyypillinen MS-tauti, olisi hyödyllistä ja auttaa lopulta välttämään tarpeettomia tutkimuksia. ja hoidot, toistuva ja pitkittynyt sairaalahoito, merkittävä sairastuvuus ja jopa kuolema.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71511
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla epäillään sairastavan NMOSD:tä viimeaikaisten diagnostisten kriteerien mukaan, saapuivat tai lähetettiin Assiutin yliopistollisen sairaalan neurologian ja psykiatrian osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset, jotka täyttävät NMOSD:n kansainväliset 2015 konsensuskriteerit
  • Mikä tahansa episodi, joka viittaa idiopaattiseen tulehdukselliseen demyelinisoivaan keskushermostosairauteen, mukaan lukien

    • pitkittäin laaja transversaalinen myeliitti (LETM) tai optinen neuriitti (ON) sekä aivo- tai aivorungon oireyhtymä (LETM tai ON PLUS)
    • optinen neuriitti (ON)
    • pitkittäin laaja transversaalinen myeliitti (LETM),
    • Transversaalinen myeliitti, johon liittyy ei-laajuinen vaurio (NETM)
    • Akuutti enkefalomyeliitti (ADEM).
  • Epätyypilliset MS-tapaukset (epätyypillinen kliininen esitys, kulku, radiologiset löydökset tai epätyypillinen vaste hoitoon)
  • Ikä: mukaan otetaan kaikki potilaat molemmista sukupuolista ja kaikki ikäryhmät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäillyn NMOSD:n mukaanottokriteerit eivät täyttyneet
  • Vaihtoehtoinen diagnoosi tuli ilmi
  • jos seeruminäytettä ei toimitettu
  • Kohde kieltäytyi antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NMOSD-diagnostiikan lisääntymisprosentti seulomalla seerumin anti-AQP4- ja anti-MOG-vasta-aineita
Aikaikkuna: yhden vuoden ajanjakso
Arvioida seerumin anti-AQP4- ja anti-MOG-vasta-aineiden seulonnan roolia potilailla, joilla on idiopaattinen tulehduksellinen keskushermoston demyelinisaatiohäiriö NMOSD:n diagnostisissa määrissä
yhden vuoden ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosentilla potilaista diagnosoitiin virheellinen MS-tauti seerumin anti-AQP4- ja anti-MOG-vasta-aineiden seulonnan jälkeen
Aikaikkuna: yhden vuoden ajanjakso
Mittaa seerumin anti-AQP4- ja anti-MOG-vasta-aineiden roolia epäilyttävien tapausten erottamisessa MS-taudista
yhden vuoden ajanjakso
anti-MOG:iin liittyvien sairauksien lisääntymisen prosenttiosuus seerumin anti-MOG-vasta-aineiden seulonnan jälkeen
Aikaikkuna: yhden vuoden ajanjakso
Arvioida seerumin anti-MOG-vasta-aineiden seulonnan vaikutus anti-MOG:iin liittyvien sairauksien diagnostiikkaan
yhden vuoden ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Noha A Abo Elfotoh, prof, Assuit University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa