Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické obrazce poruch optického spektra neuromyelitidy ve fakultní nemocnici Assiut

5. listopadu 2020 aktualizováno: doaa mokhtar mahmoud, Assiut University
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) je skupina zánětlivých demyelinizačních poruch centrálního nervového systému. Ačkoli se NMOSD vyskytuje mnohem častěji v zemích s převážně nebělošskou populací, NMOSD jsou v Egyptě podceňovány a často chybně diagnostikovány jako roztroušená skleróza (RS). V této studii, zkoumáním sérového anti-aquaporinu (AQP) 4 a anti-MOG protilátky pacientů s podezřením na NMOSD, kteří navštěvují neurologické a psychiatrické oddělení Fakultní nemocnice v Assiut, se výzkumníci zaměřují na stanovení relativní frekvence, klinických a radiologických charakteristik NMOSD. v horní egyptské komunitě a porovnat ji s ostatními populacemi různých ras.

Přehled studie

Detailní popis

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) je skupina zánětlivých demyelinizačních poruch centrálního nervového systému charakterizovaných epizodami imunitně zprostředkované demyelinizace a axonálního poškození, které postihuje především optické nervy a míchu. Objev sérové ​​protilátky proti NMO-imunoglobulinu G (IgG) specifické pro onemocnění, která selektivně váže aquaporin-4 (AQP4), nejen odlišil NMO od RS, ale také umožnil ocenit široké spektrum této poruchy. Další autoprotilátkou je protilátka proti myelinovému oligodendrocytovému glykoproteinu (MOGIgG), která je stále častěji uváděna u různých neurozánětlivých stavů centrálního nervového systému, včetně pacientů s fenotypy typickými pro NMOSD. Celkově se NMO vyskytuje mnohem častěji v zemích s převážně nekavkazskou populací a odhaduje se, že je až 10 na 100 000 obyvatel. Odlišení RS od NMOSD je kriticky důležité, protože léčba RS modifikující onemocnění je u NMOSD neúčinná nebo může zhoršit NMOSD. V Africe a na Středním východě jsou však publikace a studie vzácné a nejčastěji se zaměřují na izolované případy, které zjevně neodrážejí epidemiologickou realitu v této oblasti. Vyšetřovatelé se domnívají, že podrobné posouzení sérové ​​protilátky AQP4 a také anti-MOG protilátky u egyptských pacientů s podezřením na NMOSD nebo pacientů s idiopatickými zánětlivými demyelinizačními chorobami centrálního nervového systému (IIDCD) jinými než typickými RS by bylo přínosné a nakonec pomůže vyhnout se zbytečným vyšetřením. a léčby, opakující se a prodloužený průběh v nemocnici, významná nemocnost a dokonce smrt.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s podezřením na NMOSD podle nedávných diagnostických kritérií navštěvovali nebo byli odesláni na neurologické a psychiatrické oddělení univerzitní nemocnice v Assiutu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy, které splňují mezinárodní konsensuální kritéria NMOSD pro rok 2015
  • Jakákoli epizoda naznačující idiopatické zánětlivé demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému včetně

    • podélně rozsáhlá transverzální myelitida (LETM) nebo optická neuritida (ON) plus syndrom mozkového nebo mozkového kmene (LETM nebo ON PLUS)
    • optická neuritida (ON)
    • podélně rozsáhlá transverzální myelitida (LETM),
    • Transverzální myelitida s neextenzivní lézí (NETM)
    • Akutní encefalomyelitida (ADEM).
  • Atypické případy RS (atypický klinický obraz, průběh, radiologické nálezy nebo atypická odpověď na léčbu)
  • Věk: budou zahrnuti všichni pacienti obou pohlaví a všech věkových skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro zařazení pro podezření na NMOSD nebyla splněna
  • Objevila se alternativní diagnóza
  • pokud nebyl dodán vzorek séra
  • Subjekt odmítl poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento zvýšení diagnostické míry NMOSD screeningem na sérové ​​protilátky anti-AQP4 a anti-MOG
Časové okno: období jednoho roku
Posoudit roli screeningu sérových anti-AQP4 a anti-MOG protilátek u pacientů s idiopatickými zánětlivými demyelinizačními poruchami centrálního nervového systému na diagnostickou míru NMOSD
období jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů bylo mylně diagnostikováno jako RS po screeningu sérových anti-AQP4 a anti-MOG protilátek
Časové okno: období jednoho roku
Měřit roli sérových anti-AQP4 a anti-MOG protilátek k odlišení podezřelých případů od RS
období jednoho roku
procento zvýšení anti-MOG asociovaných nemocí po screeningu na sérové ​​anti-MOG protilátky
Časové okno: období jednoho roku
Posoudit dopad screeningu sérových anti-MOG protilátek na diagnostické míry anti-MOG asociovaných nemocí
období jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Noha A Abo Elfotoh, prof, Assuit University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit