Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske mønstre av neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelser i Assiut universitetssykehus

5. november 2020 oppdatert av: doaa mokhtar mahmoud, Assiut University
Neuromyelitt Optica Spectrum Disorders (NMOSD) er en gruppe inflammatoriske demyeliniserende lidelser i sentralnervesystemet. Selv om NMOSD forekommer mye mer vanlig i nasjoner med en overveiende ikke-kaukasisk befolkning, er NMOSD undervurdert i Egypt og ofte feildiagnostisert som multippel sklerose (MS). I denne studien, ved å undersøke serum-anti-aquaporin (AQP) 4 og anti-MOG-antistoff fra pasienter som mistenkes å ha NMOSD ved nevrologi- og psykiatriavdelingen ved Assiut universitetssykehus, tar etterforskerne sikte på å bestemme den relative frekvensen, kliniske og radiologiske egenskapene til NMOSD i øvre Egypt-samfunnet og sammenligne det med andre populasjoner av forskjellige raser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Neuromyelitt Optica Spectrum Disorders (NMOSD) er en gruppe inflammatoriske demyeliniserende lidelser i sentralnervesystemet karakterisert ved episoder med immunmediert demyelinisering og aksonal skade som hovedsakelig involverer optiske nerver og ryggmarg. Oppdagelsen av et sykdomsspesifikt serum NMO-immunoglobulin G (IgG) antistoff som selektivt binder aquaporin-4 (AQP4) har ikke bare skilt NMO fra MS, men også muliggjort en forståelse for det brede spekteret av denne lidelsen. Et annet autoantistoff er Myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOGIgG) antistoff som i økende grad har blitt rapportert i en rekke nevroinflammatoriske tilstander i sentralnervesystemet, inkludert pasienter med fenotyper som er typiske for NMOSD. Totalt sett forekommer NMO mye mer vanlig i nasjoner med en overveiende ikke-kaukasisk befolkning, og estimert til å være så høye som 10 per 100 000. Differensiering av MS fra NMOSD er kritisk viktig fordi sykdomsmodifiserende behandling for MS er ineffektiv eller kan forverre NMOSD. Men i Afrika og Midtøsten er publikasjoner og studier sjeldne og fokuserer oftest på isolerte tilfeller som tydeligvis ikke gjenspeiler den epidemiologiske virkeligheten i dette området. Etterforskere mener at detaljert vurdering av serum AQP4-antistoff så vel som anti-MOG-antistoff hos egyptiske pasienter med mistenkt NMOSD eller de med idiopatiske inflammatoriske demyeliniserende sykdommer i sentralnervesystemet (IIDCD) andre enn typisk MS vil være fordelaktig og vil til slutt bidra til å unngå unødvendige undersøkelser og behandlinger, tilbakevendende og forlenget sykehusforløp, betydelig sykelighet og til og med død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter mistenkt for å ha NMOSD i henhold til de nylige diagnostiske kriteriene som går til eller henvist til nevrologisk og psykiatriavdelingen ved Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle saker som oppfyller de internasjonale 2015 konsensuskriteriene til NMOSD
  • Enhver episode som tyder på idiopatisk inflammatorisk demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet, inkludert

    • longitudinell omfattende transversus myelitt (LETM) eller optisk neuritt (ON) pluss cerebralt eller hjernestammesyndrom (LETM eller ON PLUS)
    • optisk nevritt (ON)
    • longitudinell omfattende transversus myelitt (LETM),
    • Tverrgående myelitt med ikke-ekstensiv lesjon (NETM)
    • Akutt encefalomyelitt (ADEM).
  • Atypiske MS-tilfeller (atypisk klinisk presentasjon, forløp, radiologiske funn eller atypisk respons på behandling)
  • Alder: alle pasienter av begge kjønn og alle aldersgrupper vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusjonskriterier for mistenkt NMOSD ble ikke oppfylt
  • En alternativ diagnose ble åpenbar
  • hvis ingen serumprøve ble levert
  • Emnet nektet å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av økning i NMOSD diagnostiske rater ved screening for serum anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer
Tidsramme: ett års periode
For å vurdere rollen til screening for serum anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer hos pasienter med idiopatiske inflammatoriske demyeliniserende forstyrrelser i sentralnervesystemet på diagnostiske rater av NMOSD
ett års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av pasientene ble feildiagnostisert som MS etter screening for serum anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer
Tidsramme: ett års periode
Å måle rollen til serum anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer for å skille mistenkelige tilfeller fra MS
ett års periode
prosentandelen av økning av anti-MOG-assosierte sykdommer etter screening for serum anti-MOG-antistoffer
Tidsramme: ett års periode
For å vurdere virkningen av screening for serum anti-MOG-antistoffer på diagnostiske frekvenser av anti-MOG-assosierte sykdommer
ett års periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Noha A Abo Elfotoh, prof, Assuit University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på serum aquaporin 4 antistoff (AQP-4-Ab)

3
Abonnere