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Schémas cliniques des troubles du spectre de la neuromyélite optique à l'hôpital universitaire d'Assiut

5 novembre 2020 mis à jour par: doaa mokhtar mahmoud, Assiut University
Les troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) sont un groupe de troubles démyélinisants inflammatoires du système nerveux central. Bien que la NMOSD survienne beaucoup plus fréquemment dans les pays à population majoritairement non caucasienne, la NMOSD est sous-estimée en Égypte et souvent diagnostiquée à tort comme une sclérose en plaques (SEP). Dans cette étude, en enquêtant sur les anticorps sériques anti-aquaporine (AQP) 4 et anti-MOG de patients suspectés d'avoir un NMOSD fréquentant le service de neurologie et de psychiatrie de l'hôpital universitaire d'Assiut, les chercheurs visent à déterminer la fréquence relative, les caractéristiques cliniques et radiologiques du NMOSD dans la communauté de Haute-Égypte et comparez-la avec d'autres populations de races différentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) sont un groupe de troubles inflammatoires démyélinisants du système nerveux central caractérisés par des épisodes de démyélinisation à médiation immunitaire et de lésions axonales impliquant principalement les nerfs optiques et la moelle épinière. La découverte d'un anticorps sérique NMO-immunoglobuline G (IgG) spécifique à la maladie qui se lie sélectivement à l'aquaporine-4 (AQP4) a non seulement distingué la NMO de la SEP, mais a également permis d'apprécier le large spectre de ce trouble. Un autre auto-anticorps est l'anticorps myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOGIgG) qui a été de plus en plus rapporté dans une variété d'affections neuro-inflammatoires du système nerveux central, y compris des patients présentant des phénotypes typiques du NMOSD. Dans l'ensemble, la NMO survient beaucoup plus fréquemment dans les pays à population majoritairement non caucasienne et est estimée à 10 pour 100 000. La différenciation entre la SEP et la NMOSD est d'une importance cruciale car les traitements modificateurs de la SEP sont inefficaces ou peuvent aggraver la NMOSD. Cependant, en Afrique et au Moyen-Orient, les publications et études sont rares et portent le plus souvent sur des cas isolés qui ne reflètent manifestement pas la réalité épidémiologique de cette zone. Les enquêteurs pensent qu'une évaluation détaillée des anticorps AQP4 sériques ainsi que des anticorps anti-MOG chez les patients égyptiens suspects de NMOSD ou ceux atteints de maladies inflammatoires démyélinisantes idiopathiques du système nerveux central (IIDCD) autres que la SEP typique serait bénéfique et éventuellement aidera à éviter des investigations inutiles et traitements, hospitalisation récurrente et prolongée, morbidité importante, voire décès.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients suspectés d'avoir un NMOSD selon les critères de diagnostic récents fréquentant ou référés au service de neurologie et de psychiatrie de l'hôpital universitaire d'Assiut

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les cas qui remplissent les critères de consensus internationaux de 2015 du NMOSD
  • Tout épisode évoquant une maladie inflammatoire démyélinisante idiopathique du système nerveux central, y compris

    • myélite transverse étendue longitudinalement (LETM) ou névrite optique (ON) plus syndrome cérébral ou du tronc cérébral (LETM ou ON PLUS)
    • névrite optique (ON)
    • myélite transverse étendue longitudinalement (LETM),
    • Myélite transverse avec lésion non étendue (NETM)
    • Encéphalomyélite aiguë (ADEM).
  • Cas de SEP atypique (présentation clinique atypique, évolution, résultats radiologiques ou réponse atypique au traitement)
  • Âge : tous les patients des deux sexes et de tous les groupes d'âge seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'inclusion pour suspicion de NMOSD n'étaient pas remplis
  • Un autre diagnostic est apparu
  • si aucun échantillon de sérum n'a été fourni
  • Le sujet a refusé de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage d'augmentation des taux de diagnostic NMOSD par le dépistage des anticorps sériques anti-AQP4 et anti-MOG
Délai: période d'un an
Évaluer le rôle du dépistage des anticorps sériques anti-AQP4 et anti-MOG chez les patients atteints de troubles démyélinisants inflammatoires idiopathiques du système nerveux central sur les taux de diagnostic de NMOSD
période d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients diagnostiqués à tort comme SEP après dépistage des anticorps sériques anti-AQP4 et anti-MOG
Délai: période d'un an
Mesurer le rôle des anticorps sériques anti-AQP4 et anti-MOG pour différencier les cas suspects de la SEP
période d'un an
le pourcentage d'augmentation des maladies associées aux anti-MOG après dépistage des anticorps sériques anti-MOG
Délai: période d'un an
Évaluer l'impact du dépistage des anticorps sériques anti-MOG sur les taux de diagnostic des maladies associées aux anti-MOG
période d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Noha A Abo Elfotoh, prof, Assuit University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (Réel)

28 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur anticorps anti-aquaporine 4 sérique (AQP-4-Ab)

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