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Assiut 大学医院视神经脊髓炎谱系疾病的临床模式

2020年11月5日 更新者:doaa mokhtar mahmoud、Assiut University
视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 是一组中枢神经系统的炎症性脱髓鞘疾病。 尽管 NMOSD 在非白种人占多数的国家中更为常见,但在埃及 NMOSD 被低估并且经常被误诊为多发性硬化症 (MS)。 在这项研究中,研究人员通过调查疑似患有 NMOSD 的患者的血清抗水通道蛋白 (AQP) 4 和抗 MOG 抗体,这些患者就诊于 Assiut 大学医院的神经病学和精神病学部门,旨在确定 NMOSD 的相对频率、临床和放射学特征在上埃及社区并将其与不同种族的其他人口进行比较。

研究概览

详细说明

视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 是一组中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病,其特征是免疫介导的脱髓鞘和轴突损伤发作,主要累及视神经和脊髓。 选择性结合水通道蛋白 4 (AQP4) 的疾病特异性血清 NMO 免疫球蛋白 G (IgG) 抗体的发现不仅将 NMO 与 MS 区分开来,而且使人们能够了解这种疾病的广泛性。 另一种自身抗体是髓磷脂少突胶质细胞糖蛋白 (MOGIgG) 抗体,该抗体在各种中枢神经系统神经炎症性疾病中的报道越来越多,包括具有 NMOSD 典型表型的患者。 总的来说,NMO 在非白种人占主导地位的国家中更为常见,估计高达每 100,000 人中有 10 人。 MS 与 NMOSD 的区分至关重要,因为 MS 的疾病改良治疗对 NMOSD 无效或可能加重 NMOSD。 然而,在非洲和中东,出版物和研究很少见,而且通常侧重于明显不能反映该地区流行病学现实的孤立病例。 研究人员认为,对疑似 NMOSD 或患有特发性炎症性脱髓鞘中枢神经系统疾病 (IIDCD) 的埃及患者进行血清 AQP4 抗体和抗 MOG 抗体的详细评估而不是典型的 MS 将是有益的,最终将有助于避免不必要的调查和治疗、复发和延长住院时间、显着的发病率,甚至死亡。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • Assiut University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有根据近期诊断标准怀疑患有 NMOSD 的患者就诊或转诊至 Assiut 大学医院神经病学和精神病学部门

描述

纳入标准:

  • 所有符合 NMOSD 2015 年国际共识标准的病例
  • 任何提示特发性炎症性脱髓鞘中枢神经系统疾病的发作,包括

    • 纵向广泛性横贯性脊髓炎 (LETM) 或视神经炎 (ON) 加脑或脑干综合征(LETM 或 ON PLUS)
    • 视神经炎 (ON)
    • 纵向广泛性横贯性脊髓炎 (LETM),
    • 非广泛性病变的横贯性脊髓炎 (NETM)
    • 急性脑脊髓炎 (ADEM)。
  • 非典型 MS 病例(非典型临床表现、病程、放射学发现或对治疗的非典型反应)
  • 年龄:将包括所有性别和所有年龄组的患者。

排除标准:

  • 不符合疑似 NMOSD 的纳入标准
  • 另一种诊断变得明显
  • 如果没有提供血清样本
  • 受试者拒绝提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过筛查血清抗 AQP4 和抗 MOG 抗体提高 NMOSD 诊断率的百分比
大体时间:一年期间
评估筛查血清抗 AQP4 和抗 MOG 抗体对特发性炎症性中枢神经系统脱髓鞘疾病患者 NMOSD 诊断率的作用
一年期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在筛查血清抗 AQP4 和抗 MOG 抗体后被误诊为 MS 的患者百分比
大体时间:一年期间
测量血清抗 AQP4 和抗 MOG 抗体在区分可疑病例和 MS 中的作用
一年期间
血清抗MOG抗体筛查后抗MOG相关疾病增加百分比
大体时间:一年期间
评估血清抗 MOG 抗体筛查对抗 MOG 相关疾病诊断率的影响
一年期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Noha A Abo Elfotoh, prof、Assuit University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月15日

初级完成 (实际的)

2020年7月15日

研究完成 (实际的)

2020年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月24日

首次发布 (实际的)

2019年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月5日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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