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Patrones clínicos de los trastornos del espectro de la neuromielitis óptica en el Hospital Universitario de Assiut

5 de noviembre de 2020 actualizado por: doaa mokhtar mahmoud, Assiut University
Los trastornos del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD, por sus siglas en inglés) son un grupo de trastornos inflamatorios desmielinizantes del sistema nervioso central. Aunque NMOSD ocurre mucho más comúnmente en naciones con una población predominantemente no caucásica, NMOSD se subestima en Egipto y con frecuencia se diagnostica erróneamente como esclerosis múltiple (EM). En este estudio, al investigar la anti-acuaporina sérica (AQP) 4 y el anticuerpo anti-MOG de pacientes con sospecha de NMOSD que asisten al departamento de Neurología y Psiquiatría del Hospital Universitario de Assiut, los investigadores tienen como objetivo determinar la frecuencia relativa, las características clínicas y radiológicas de NMOSD. en la comunidad del Alto Egipto y compararla con otras poblaciones de diferentes razas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD, por sus siglas en inglés) son un grupo de trastornos inflamatorios desmielinizantes del sistema nervioso central caracterizados por episodios de desmielinización inmunomediada y daño axonal que afecta principalmente a los nervios ópticos y la médula espinal. El descubrimiento de un anticuerpo sérico NMO-inmunoglobulina G (IgG) específico de la enfermedad que se une selectivamente a la acuaporina-4 (AQP4) no solo ha distinguido la NMO de la EM, sino que también ha permitido una apreciación del amplio espectro de este trastorno. Otro autoanticuerpo es el anticuerpo de glicoproteína de oligodendrocitos de mielina (MOGIgG) que se ha informado cada vez más en una variedad de afecciones neuroinflamatorias del sistema nervioso central, incluidos pacientes con fenotipos típicos de NMOSD. En general, la NMO ocurre con mucha más frecuencia en países con una población predominantemente no caucásica, y se estima que llega a 10 por 100 000. La diferenciación entre la EM y el NMOSD es de vital importancia porque el tratamiento modificador de la enfermedad para la EM es ineficaz o puede agravar el NMOSD. Sin embargo, en África y Medio Oriente, las publicaciones y los estudios son escasos y la mayoría de las veces se centran en casos aislados que claramente no reflejan la realidad epidemiológica en esta área. Los investigadores creen que la evaluación detallada del anticuerpo AQP4 en suero, así como del anticuerpo anti-MOG en pacientes egipcios con sospecha de NMOSD o aquellos con enfermedades inflamatorias desmielinizantes del sistema nervioso central (IIDCD) idiopáticas distintas de la EM típica, sería beneficiosa y eventualmente ayudará a evitar investigaciones innecesarias. y tratamientos, curso hospitalario recurrente y prolongado, morbilidad significativa e incluso muerte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con sospecha de tener NMOSD según los criterios de diagnóstico recientes que asisten o son remitidos al departamento de Neurología y Psiquiatría del hospital de la Universidad de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos que cumplan con los criterios de consenso internacional 2015 de NMOSD
  • Cualquier episodio sugestivo de enfermedad inflamatoria desmielinizante del sistema nervioso central idiopática, incluyendo

    • mielitis transversa longitudinalmente extensa (LETM) o neuritis óptica (ON) más síndrome cerebral o del tronco encefálico (LETM u ON PLUS)
    • neuritis óptica (NO)
    • mielitis transversa longitudinalmente extensa (LETM),
    • Mielitis transversa con lesión no extensa (NETM)
    • Encefalomielitis aguda (ADEM).
  • Casos de EM atípica (presentación clínica atípica, curso, hallazgos radiológicos o respuesta atípica al tratamiento)
  • Edad: se incluirán todos los pacientes de ambos sexos y todos los grupos de edad.

Criterio de exclusión:

  • No se cumplieron los criterios de inclusión para la sospecha de NMOSD
  • Un diagnóstico alternativo se hizo evidente
  • si no se suministró muestra de suero
  • El sujeto se negó a dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de aumento en las tasas de diagnóstico de NMOSD mediante la detección de anticuerpos séricos anti-AQP4 y anti-MOG
Periodo de tiempo: período de un año
Evaluar el papel de la detección de anticuerpos séricos anti-AQP4 y anti-MOG en pacientes con trastornos desmielinizantes inflamatorios idiopáticos del sistema nervioso central en las tasas de diagnóstico de NMOSD
período de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pacientes con diagnóstico erróneo de EM después de la detección de anticuerpos séricos anti-AQP4 y anti-MOG
Periodo de tiempo: período de un año
Medir el papel de los anticuerpos séricos anti-AQP4 y anti-MOG para diferenciar casos sospechosos de EM
período de un año
el porcentaje de aumento de enfermedades asociadas a anti-MOG después de la detección de anticuerpos anti-MOG en suero
Periodo de tiempo: período de un año
Evaluar el impacto de la detección de anticuerpos séricos anti-MOG en las tasas de diagnóstico de enfermedades asociadas a anti-MOG
período de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Noha A Abo Elfotoh, prof, Assuit University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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