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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03819413
Assiut 대학 병원에서 시신경 척수염 스펙트럼 장애의 임상 패턴
2020년 11월 5일 업데이트: doaa mokhtar mahmoud, Assiut University
신경 척수염 시신경 스펙트럼 장애(NMOSD)는 중추 신경계의 염증성 탈수초 장애 그룹입니다.
NMOSD는 주로 비백인 인구가 있는 국가에서 훨씬 더 흔하게 발생하지만 NMOSD는 이집트에서 과소평가되어 다발성 경화증(MS)으로 자주 오진됩니다.
본 연구에서는 Assiut 대학병원 신경정신과에서 NMOSD가 의심되는 환자의 혈청 항-아쿠아포린(AQP) 4 및 항-MOG 항체를 조사하여 NMOSD의 상대 빈도, 임상 및 방사선학적 특성을 파악하고자 합니다. 상부 이집트 공동체에서 다른 인종의 다른 인구와 비교하십시오.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
신경척수염 시신경 스펙트럼 장애(NMOSD)는 주로 시신경과 척수를 포함하는 면역 매개 탈수초 및 축삭 손상의 에피소드를 특징으로 하는 중추 신경계의 염증성 탈수초 장애 그룹입니다.
아쿠아포린-4(AQP4)에 선택적으로 결합하는 질병 특이적 혈청 NMO-면역글로불린 G(IgG) 항체의 발견은 NMO를 MS와 구별할 뿐만 아니라 이 장애의 광범위한 스펙트럼에 대한 인식을 가능하게 했습니다.
또 다른 자가항체는 NMOSD에 전형적인 표현형을 가진 환자를 포함하여 다양한 중추신경계 신경염증 상태에서 점점 보고되고 있는 수초희소돌기아교세포 당단백질(MOGIgG) 항체입니다.
전반적으로 NMO는 백인이 아닌 인구가 압도적으로 많은 국가에서 훨씬 더 흔하게 발생하며 100,000명당 10명 정도로 추정됩니다.
MS에 대한 질병 수정 치료가 비효율적이거나 NMOSD를 악화시킬 수 있기 때문에 NMOSD에서 MS를 구별하는 것이 매우 중요합니다.
그러나 아프리카와 중동에서는 간행물과 연구가 드물고 대부분 이 지역의 역학적 현실을 명확하게 반영하지 않는 고립된 사례에 초점을 맞추고 있습니다.
연구자들은 NMOSD가 의심되는 이집트 환자 또는 전형적인 다발성 경화증 이외의 특발성 염증성 탈수초성 중추신경계 질환(IIDCD) 환자에서 혈청 AQP4 항체 및 항-MOG 항체에 대한 상세한 평가가 유익할 것이며 결국 불필요한 조사를 피하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 및 치료, 재발 및 연장된 병원 과정, 상당한 이환율, 심지어 사망까지.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Assiut University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 진단 기준에 따라 NMOSD가 의심되는 모든 환자는 Assiut University 병원 신경과 및 정신과에 참석하거나 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- NMOSD의 국제 2015 합의 기준을 충족하는 모든 사례
다음을 포함하는 특발성 염증성 탈수초성 중추신경계 질환을 암시하는 모든 에피소드
- 세로로 광범위한 횡단 척수염(LETM) 또는 시신경염(ON)과 대뇌 또는 뇌간 증후군(LETM 또는 ON PLUS)
- 시신경염(ON)
- 종 방향으로 광범위한 횡단 척수염 (LETM),
- 광범위하지 않은 병변을 동반한 횡단 척수염(NETM)
- 급성 뇌척수염(ADEM).
- 비정형 MS 사례(비정형 임상 양상, 과정, 방사선 소견 또는 치료에 대한 비정형 반응)
- 연령: 남녀 및 모든 연령 그룹의 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 의심되는 NMOSD에 대한 포함 기준이 충족되지 않았습니다.
- 다른 진단이 분명해졌습니다.
- 혈청 샘플이 공급되지 않은 경우
- 피험자는 서면 동의를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 항-AQP4 및 항-MOG 항체에 대한 스크리닝에 의한 NMOSD 진단율의 증가 비율
기간: 1년 기간
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NMOSD의 진단율에 대한 특발성 염증성 중추신경계 탈수초 장애 환자의 혈청 항-AQP4 및 항-MOG 항체에 대한 스크리닝의 역할을 평가하기 위해
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1년 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 항-AQP4 및 항-MOG 항체에 대한 스크리닝 후 MS로 오진된 환자 비율
기간: 1년 기간
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MS와 의심스러운 사례를 구별하기 위한 혈청 항-AQP4 및 항-MOG 항체의 역할 측정
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1년 기간
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혈청 항-MOG 항체 스크리닝 후 항-MOG 관련 질병의 증가 비율
기간: 1년 기간
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혈청 항-MOG 항체 스크리닝이 항-MOG 관련 질병의 진단율에 미치는 영향을 평가하기 위해
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1년 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Noha A Abo Elfotoh, prof, Assuit University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lennon VA, Wingerchuk DM, Kryzer TJ, Pittock SJ, Lucchinetti CF, Fujihara K, Nakashima I, Weinshenker BG. A serum autoantibody marker of neuromyelitis optica: distinction from multiple sclerosis. Lancet. 2004 Dec 11-17;364(9451):2106-12. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17551-X.
- Weinshenker BG, Wingerchuk DM. Neuromyelitis Spectrum Disorders. Mayo Clin Proc. 2017 Apr;92(4):663-679. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.12.014.
- Pandit L, Asgari N, Apiwattanakul M, Palace J, Paul F, Leite MI, Kleiter I, Chitnis T; GJCF International Clinical Consortium & Biorepository for Neuromyelitis Optica. Demographic and clinical features of neuromyelitis optica: A review. Mult Scler. 2015 Jun;21(7):845-53. doi: 10.1177/1352458515572406. Epub 2015 Apr 28.
- Di Pauli F, Reindl M, Berger T. New clinical implications of anti-myelin oligodendrocyte glycoprotein antibodies in children with CNS demyelinating diseases. Mult Scler Relat Disord. 2018 May;22:35-37. doi: 10.1016/j.msard.2018.02.023. Epub 2018 Feb 22.
- Kim SM, Kim SJ, Lee HJ, Kuroda H, Palace J, Fujihara K. Differential diagnosis of neuromyelitis optica spectrum disorders. Ther Adv Neurol Disord. 2017 Jul;10(7):265-289. doi: 10.1177/1756285617709723. Epub 2017 May 24.
- Holroyd KB, Aziz F, Szolics M, Alsaadi T, Levy M, Schiess N. Prevalence and characteristics of transverse myelitis and neuromyelitis optica spectrum disorders in the United Arab Emirates: A multicenter, retrospective study. Clin Exp Neuroimmunol. 2018 Aug;9(3):155-161. doi: 10.1111/cen3.12458. Epub 2018 May 7.
- Jarius S, Paul F, Aktas O, Asgari N, Dale RC, de Seze J, Franciotta D, Fujihara K, Jacob A, Kim HJ, Kleiter I, Kumpfel T, Levy M, Palace J, Ruprecht K, Saiz A, Trebst C, Weinshenker BG, Wildemann B. MOG encephalomyelitis: international recommendations on diagnosis and antibody testing. J Neuroinflammation. 2018 May 3;15(1):134. doi: 10.1186/s12974-018-1144-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMOSD In Assiut University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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