Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce kliniczne zaburzeń ze spektrum zapalenia rdzenia i nerwu wzrokowego w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: doaa mokhtar mahmoud, Assiut University
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) to grupa zapalnych zaburzeń demielinizacyjnych ośrodkowego układu nerwowego. Chociaż NMOSD występuje znacznie częściej w krajach z przewagą populacji innej niż kaukaska, NMOSD są niedoceniane w Egipcie i często błędnie diagnozowane jako stwardnienie rozsiane (MS). W tym badaniu, badając przeciwciała przeciw akwaporynie (AQP) 4 i anty-MOG w surowicy pacjentów z podejrzeniem NMOSD, uczęszczających na oddział neurologii i psychiatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, badacze mają na celu określenie względnej częstości, charakterystyki klinicznej i radiologicznej NMOSD w społeczności górnego Egiptu i porównaj ją z innymi populacjami różnych ras.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) to grupa zapalnych zaburzeń demielinizacyjnych ośrodkowego układu nerwowego charakteryzujących się epizodami demielinizacji o podłożu immunologicznym i uszkodzeniami aksonów obejmującymi głównie nerwy wzrokowe i rdzeń kręgowy. Odkrycie swoistego dla choroby przeciwciała surowicy NMO-immunoglobulina G (IgG), które selektywnie wiąże akwaporynę-4 (AQP4), nie tylko pozwoliło odróżnić NMO od SM, ale także umożliwiło docenienie szerokiego spektrum tego zaburzenia. Innym autoprzeciwciałem jest przeciwciało przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mieliny (MOGIgG), które jest coraz częściej zgłaszane w różnych stanach neurozapalnych ośrodkowego układu nerwowego, w tym u pacjentów z fenotypami typowymi dla NMOSD. Ogólnie rzecz biorąc, NMO występuje znacznie częściej w krajach o przeważającej populacji innej niż kaukaska i szacuje się, że występuje nawet 10 na 100 000. Odróżnienie SM od NMOSD jest niezwykle ważne, ponieważ modyfikujące przebieg choroby leczenie SM jest nieskuteczne lub może nasilać NMOSD. Jednak w Afryce i na Bliskim Wschodzie publikacje i badania są rzadkie i najczęściej koncentrują się na pojedynczych przypadkach, które wyraźnie nie odzwierciedlają rzeczywistości epidemiologicznej na tym obszarze. Badacze uważają, że szczegółowa ocena przeciwciał AQP4 w surowicy, jak również przeciwciał anty-MOG u egipskich pacjentów z podejrzeniem NMOSD lub pacjentów z idiopatycznymi zapalnymi chorobami demielinizacyjnymi ośrodkowego układu nerwowego (IIDCD) innymi niż typowe stwardnienie rozsiane, byłaby korzystna i ostatecznie pomogłaby uniknąć niepotrzebnych badań i leczenia, nawracający i przedłużający się pobyt w szpitalu, znaczną chorobowość, a nawet śmierć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71511
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z podejrzeniem NMOSD zgodnie z ostatnimi kryteriami diagnostycznymi zgłaszający się lub skierowani na oddział neurologii i psychiatrii szpitala uniwersyteckiego Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki, które spełniają międzynarodowe kryteria konsensusu NMOSD z 2015 r
  • Każdy epizod sugerujący idiopatyczną zapalną chorobę demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, w tym

    • podłużnie rozległe poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego (LETM) lub zapalenie nerwu wzrokowego (ON) plus zespół mózgu lub pnia mózgu (LETM lub ON PLUS)
    • zapalenie nerwu wzrokowego (ON)
    • podłużnie rozległe poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego (LETM),
    • Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego z nierozległym uszkodzeniem (NETM)
    • Ostre zapalenie mózgu i rdzenia (ADEM).
  • Nietypowe przypadki SM (nietypowy obraz kliniczny, przebieg, wyniki badań radiologicznych lub nietypowa odpowiedź na leczenie)
  • Wiek: uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci obojga płci i wszystkie grupy wiekowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria włączenia dla podejrzenia NMOSD nie zostały spełnione
  • Pojawiła się alternatywna diagnoza
  • jeśli nie dostarczono próbki surowicy
  • Podmiot odmówił pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent wzrostu wskaźników diagnostycznych NMOSD w badaniach przesiewowych na obecność przeciwciał anty-AQP4 i anty-MOG w surowicy
Ramy czasowe: okres jednego roku
Ocena roli badań przesiewowych w kierunku przeciwciał anty-AQP4 i anty-MOG w surowicy u pacjentów z idiopatycznymi zapalnymi zaburzeniami demielinizacyjnymi ośrodkowego układu nerwowego na wskaźniki diagnostyczne NMOSD
okres jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów został błędnie zdiagnozowany jako stwardnienie rozsiane po badaniu przesiewowym w kierunku przeciwciał anty-AQP4 i anty-MOG w surowicy
Ramy czasowe: okres jednego roku
Aby zmierzyć rolę przeciwciał anty-AQP4 i anty-MOG w surowicy w różnicowaniu podejrzanych przypadków ze stwardnieniem rozsianym
okres jednego roku
procent wzrostu chorób związanych z anty-MOG po badaniu przesiewowym na przeciwciała anty-MOG w surowicy
Ramy czasowe: okres jednego roku
Ocena wpływu badań przesiewowych na przeciwciała anty-MOG w surowicy na wskaźniki diagnostyczne chorób związanych z anty-MOG
okres jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Noha A Abo Elfotoh, prof, Assuit University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj