Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske mønstre af neuromyelitis optica spektrum lidelser i Assiut Universitetshospital

5. november 2020 opdateret af: doaa mokhtar mahmoud, Assiut University
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) er en gruppe af inflammatoriske demyeliniserende lidelser i centralnervesystemet. Selvom NMOSD forekommer meget mere almindeligt i nationer med en overvejende ikke-kaukasisk befolkning, er NMOSD undervurderet i Egypten og ofte fejldiagnosticeret som multipel sklerose (MS). I denne undersøgelse, ved at undersøge serum-anti-aquaporin (AQP) 4 og anti-MOG-antistof fra patienter, der mistænkes for at have NMOSD, der går på Neurologi- og Psykiatriafdelingen på Assiut Universitetshospital, sigter efterforskerne på at bestemme den relative frekvens, kliniske og radiologiske karakteristika af NMOSD i det øvre egyptiske samfund og sammenligne det med andre befolkninger af forskellige racer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) er en gruppe af inflammatoriske demyeliniserende lidelser i centralnervesystemet karakteriseret ved episoder med immunmedieret demyelinisering og aksonal skade, der hovedsageligt involverer optiske nerver og rygmarv. Opdagelsen af ​​et sygdomsspecifikt serum NMO-immunoglobulin G (IgG) antistof, der selektivt binder aquaporin-4 (AQP4), har ikke kun skelnet NMO fra MS, men også muliggjort en forståelse for det brede spektrum af denne lidelse. Et andet autoantistof er Myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOGIgG) antistoffet, der i stigende grad er blevet rapporteret i en række neuroinflammatoriske tilstande i centralnervesystemet, herunder patienter med fænotyper, der er typiske for NMOSD. Samlet set forekommer NMO meget mere almindeligt i nationer med en overvejende ikke-kaukasisk befolkning og anslået til at være så høj som 10 pr. 100.000. Differentiering af MS fra NMOSD er kritisk vigtig, fordi sygdomsmodificerende behandling af MS er ineffektive eller kan forværre NMOSD. I Afrika og Mellemøsten er publikationer og undersøgelser dog sjældne og fokuserer oftest på isolerede tilfælde, der tydeligvis ikke afspejler den epidemiologiske virkelighed på dette område. Efterforskere mener, at en detaljeret vurdering af serum AQP4-antistof såvel som anti-MOG-antistof hos egyptiske patienter med mistanke om NMOSD eller dem med idiopatiske inflammatoriske demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet (IIDCD) andre end typisk MS ville være gavnlig og i sidste ende vil hjælpe med at undgå unødvendige undersøgelser og behandlinger, tilbagevendende og forlænget hospitalsforløb, betydelig morbiditet og endda død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der mistænkes for at have NMOSD i henhold til de seneste diagnostiske kriterier, behandles eller henvises til Neurologisk og Psykiatriafdelingen på Assiut Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle sager, der opfylder de internationale 2015 konsensuskriterier for NMOSD
  • Enhver episode, der tyder på idiopatisk inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, inklusive

    • longitudinalt omfattende tværgående myelitis (LETM) eller optisk neuritis (ON) plus cerebralt eller hjernestammesyndrom (LETM eller ON PLUS)
    • optisk neuritis (ON)
    • longitudinally omfattende tværgående myelitis (LETM),
    • Tværgående myelitis med ikke-ekstensiv læsion (NETM)
    • Akut encephalomyelitis (ADEM).
  • Atypiske MS-tilfælde (atypisk klinisk præsentation, forløb, radiologiske fund eller atypisk respons på behandling)
  • Alder: alle patienter af begge køn og alle aldersgrupper vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterier for mistænkt NMOSD blev ikke opfyldt
  • En alternativ diagnose viste sig
  • hvis ingen serumprøve blev leveret
  • Emnet afviste at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​stigningen i NMOSD diagnostiske rater ved screening for serum anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer
Tidsramme: et års periode
At vurdere rollen af ​​screening for serum anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer hos patienter med idiopatiske inflammatoriske demyeliniserende lidelser i centralnervesystemet på diagnostiske rater af NMOSD
et års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienterne blev fejldiagnosticeret som MS efter screening for serum anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer
Tidsramme: et års periode
At måle rollen af ​​serum anti-AQP4 og anti-MOG antistoffer til at skelne mistænkelige tilfælde fra MS
et års periode
procentdelen af ​​stigningen af ​​anti-MOG-associerede sygdomme efter screening for serum-anti-MOG-antistoffer
Tidsramme: et års periode
At vurdere virkningen af ​​screening for serum anti-MOG-antistoffer på diagnostiske rater af anti-MOG-associerede sygdomme
et års periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Noha A Abo Elfotoh, prof, Assuit University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner