BIZI ORAIN: すべてのがん患者のためのエクササイズ

背景：がんと診断されたすべての人にとって、運動は治療計画の不可欠な要素であるべきです。 しかし、これらの患者のほとんどは活動的ではなく、安全で効果的な運動計画の処方箋とフォローアップを受けているのはごくわずかです。

目的: 最初の実験段階では、BIZI ORAIN (BO) 運動プログラムの実際の実施 (到達と順守) および臨床的有効性 (体力、生活の質、症状) を、がんと診断されたすべての患者と比較して評価します。標準化された身体活動カウンセリング。 2 番目の観察段階では、すべての参加者が実際に行った身体活動のレベルと 12 か月間の進化との関連を、体力、生活の質、症状、および生存の観点から評価します。

計画：最初の実験段階で、がんと診断された患者を 2 つの並行グループに無作為に割り付けるハイブリッド研究。 ）。 第 2 段階の観察では、参加者のコホート全体が 1 年間追跡されます。 母集団: 過去 2 年間にがんと診断された人 (最小サンプル サイズ = 1013) で、骨転移、血液学的またはその他の運動禁忌がない人。

BIZI ORAIN プログラム: オーストラリアがん評議会の「Life Now」プログラムに基づいた BO は、中強度から高強度の有酸素運動と筋力トレーニング (週 3 回の 1 時間セッション) を組み合わせた、特別に訓練されたインストラクターが監督する 12 週間の小グループ運動プログラムです。 ）。

結果の測定: 主な結果変数は、3 か月後の機能的能力の変化です (400 メートルの歩行テスト)。 二次変数には、死亡率、生活の質 (一般的な SF-36 およびがん固有の生活の質 - がんの研究と治療のための欧州機構 QLQ-C-30-)、症状 (がん関連疲労 - 慢性疾患治療の機能評価 -) が含まれます。疲労 (FACIT-Fatigue)、Actigraph wGT3X-BT 加速度計で客観的に記録された身体活動レベルへの曝露、慢性炎症 (C 反応性タンパク質、アディポネクチン、および炎症誘発性サイトカイン Il-1、Il-6、および TNF-)、身体組成と骨の健康状態 (二重エネルギー X 線吸収法)、0、3、6、および 12 か月で測定。

分析：3か月で結果変数で観察された変化は、ベースラインレベルで調整された共分散分析を使用して、BOに割り当てられた患者と参照グループ（遅延治療）に割り当てられた患者の間で比較されます。 身体活動の経時変化と結果変数との関連を分析するために、混合効果の縦断モデルを使用して、12か月の追跡調査を通じて繰り返し測定します。 コックス比例ハザード モデルは、生存分析に使用されます。 定性分析では、演繹的アプローチとグラウンデッド セオリーに基づく帰納的アプローチを組み合わせます。 演繹的アプローチでは、研究者は実施研究のための統合フレームワークに関連するいくつかのテーマカテゴリを特定します。 結論: BO は、科学的評価を通じて、臨床結果と実施結果の両方を保証する人口ベースの運動プログラムのスペインでの最初の経験です。 これにより、がんに苦しむ人々の治療が劇的に進歩し、病気の影響や治療の悪影響を逆転させ、抗がん治療の有効性、生活の質、生存率を改善することができます。