BIZI ORAIN: Trening for alle mennesker med kreft

Bakgrunn: Fysisk trening bør være en viktig del av den terapeutiske planen for hver person som får diagnosen kreft. De fleste av disse pasientene er imidlertid inaktive og bare noen få av dem får resept og oppfølging for trygge og effektive treningsplaner.

Mål: i en første eksperimentell fase vil vi evaluere faktisk implementering (rekkevidde og etterlevelse) og klinisk effektivitet (fysisk form, livskvalitet og symptomer) av treningsprogrammet BIZI ORAIN (BO), for alle pasienter diagnostisert med kreft, sammenlignet med standardisert fysisk aktivitetsrådgivning. I en andre, observasjonsfase vil vi evaluere sammenhengen mellom nivåer av fysisk aktivitet faktisk utført av alle deltakerne og deres 12 måneders evolusjon, når det gjelder fysisk form, livskvalitet, symptomatologi og overlevelse.

Design: Hybridstudie, med en første eksperimentell fase der pasienter med diagnosen kreft vil bli tilfeldig fordelt i to parallelle grupper, en som umiddelbart utfører BO-programmet i 12 uker og den andre som utfører samme program tre måneder senere (forsinket behandling) ). I den andre observasjonsfasen vil hele deltakerkullet følges opp i ett år. Populasjon: Enhver person diagnostisert med kreft i løpet av de to foregående årene (minste prøvestørrelse = 1013) fri for benmetastaser, hematologiske eller andre treningskontraindikasjoner.

BIZI ORAIN-program: basert på "Life Now"-programmet til Australian Cancer Council, er BO et 12-ukers treningsprogram for små grupper overvåket av spesialtrente instruktører som kombinerer moderat til høy intensitet aerobic og styrkeøvelser (tre 1 times økter i uken ).

Utfallsmålinger: Hovedutfallsvariabelen vil være endringen i funksjonskapasitet ved tre måneder (400 meter gangtest). Sekundære variabler inkluderer dødelighet, livskvalitet (generell SF-36 og kreftspesifikk livskvalitet -European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C-30-), symptomer (Cancer-relatert fatigue - Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-Fatigue), eksponering for fysisk aktivitetsnivå objektivt registrert med Actigraph wGT3X-BT akselerometer, kronisk betennelse (C-reaktivt protein, adiponectin og pro-inflammatoriske cytokiner Il-1, Il-6 og TNF-), kropp sammensetning og beinhelse (dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), målt ved 0, 3, 6 og 12 måneder.

Analyser: endringer observert i utfallsvariablene etter tre måneder vil bli sammenlignet mellom pasienter tildelt BO og til referansegruppen (forsinket behandling) ved bruk av analyse av kovariansen, justert for baseline-nivåer. For å analysere sammenhengen mellom over tid endring i fysisk aktivitet og utfallsvariablene blandede effekter vil longitudinelle modeller bli brukt for gjentatte mål gjennom de 12 månedene med oppfølging. Cox proporsjonale faremodeller vil bli brukt for overlevelsesanalysen. Kvalitative analyser vil kombinere en deduktiv tilnærming med en induktiv basert på Grounded Theory. I den deduktive tilnærmingen vil forskerne identifisere flere tematiske kategorier knyttet til Consolidated Framework for Implementation Research. Konklusjoner: BO er den første erfaringen i Spania av et befolkningsbasert treningsprogram som vil garantere, gjennom en vitenskapelig evaluering, både kliniske resultater og implementeringsresultater. Dette vil drastisk fremme behandlingen av mennesker som lider av kreft og hjelpe dem til å reversere effekten av sykdommen, de negative effektene av terapiene og å forbedre effektiviteten av anti-kreftbehandlingen, deres livskvalitet og overlevelse.