BIZI ORAIN: Übung für alle Menschen mit Krebs

Hintergrund: Körperliche Bewegung sollte ein wesentlicher Bestandteil des Therapieplans für jeden an Krebs erkrankten Menschen sein. Die meisten dieser Patienten sind jedoch inaktiv und nur wenige von ihnen erhalten ein Rezept und eine Nachsorge für sichere und effektive Trainingspläne.

Ziel: In einer ersten experimentellen Phase werden wir die tatsächliche Umsetzung (Reichweite und Adhärenz) und die klinische Wirksamkeit (körperliche Fitness, Lebensqualität und Symptome) des BIZI ORAIN (BO) Übungsprogramms für alle Krebspatienten im Vergleich zu evaluieren standardisierte Bewegungsberatung. In einer zweiten Beobachtungsphase werden wir den Zusammenhang zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität, die tatsächlich von allen Teilnehmern durchgeführt wurde, und ihrer Entwicklung über 12 Monate in Bezug auf körperliche Fitness, Lebensqualität, Symptomatologie und Überleben bewerten.

Design: Hybridstudie mit einer ersten experimentellen Phase, in der Krebspatienten nach dem Zufallsprinzip zwei parallelen Gruppen zugeordnet werden, von denen eine das BO-Programm sofort für 12 Wochen durchführt und die andere das gleiche Programm drei Monate später durchführt (verzögerte Behandlung ). In der zweiten Beobachtungsphase wird die gesamte Kohorte der Teilnehmer ein Jahr lang nachbeobachtet. Population: Jede Person, bei der in den letzten zwei Jahren Krebs diagnostiziert wurde (Mindeststichprobengröße = 1013), frei von Knochenmetastasen, hämatologischen oder anderen körperlichen Kontraindikationen.

BIZI ORAIN-Programm: Basierend auf dem „Life Now“-Programm des Australian Cancer Council ist BO ein 12-wöchiges Trainingsprogramm für kleine Gruppen, das von speziell ausgebildeten Trainern betreut wird und moderate bis hochintensive Aerobic- und Kraftübungen kombiniert (drei 1-stündige Sitzungen pro Woche ).

Ergebnismessungen: Die wichtigste Ergebnisvariable ist die Veränderung der funktionellen Kapazität nach drei Monaten (400-Meter-Gehtest). Zu den sekundären Variablen gehören Mortalität, Lebensqualität (allgemeine SF-36 und krebsspezifische Lebensqualität – European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C-30-), Symptome (krebsbedingte Müdigkeit – Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Erschöpfung (FACIT-Müdigkeit), Exposition gegenüber körperlicher Aktivität, die objektiv mit dem Actigraph wGT3X-BT-Beschleunigungsmesser registriert wurde, chronische Entzündung (C-reaktives Protein, Adiponektin und entzündungsfördernde Zytokine Il-1, Il-6 und TNF-), Körper Zusammensetzung und Knochengesundheit (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie), gemessen nach 0, 3, 6 und 12 Monaten.

Analysen: Änderungen, die in den Ergebnisvariablen nach drei Monaten beobachtet wurden, werden zwischen Patienten verglichen, die BO zugewiesen wurden, und der Referenzgruppe (verzögerte Behandlung) unter Verwendung einer Analyse der Kovarianz, angepasst an die Ausgangswerte. Um den Zusammenhang zwischen der Veränderung der körperlichen Aktivität im Laufe der Zeit und den Ergebnisvariablen zu analysieren, werden Längsschnittmodelle mit gemischten Effekten für wiederholte Messungen während der 12 Monate der Nachbeobachtung verwendet. Cox-Proportional-Hazards-Modelle werden für die Überlebensanalyse verwendet. Qualitative Analysen werden einen deduktiven Ansatz mit einem induktiven auf der Grundlage der Grounded Theory kombinieren. Beim deduktiven Ansatz werden die Forscher mehrere thematische Kategorien im Zusammenhang mit dem Consolidated Framework for Implementation Research identifizieren. Schlussfolgerungen: BO ist die erste Erfahrung in Spanien mit einem bevölkerungsbezogenen Trainingsprogramm, das durch eine wissenschaftliche Bewertung sowohl klinische als auch Umsetzungsergebnisse garantiert. Dies wird die Behandlung von Krebspatienten drastisch voranbringen und ihnen helfen, die Auswirkungen ihrer Krankheit und die Nebenwirkungen der Therapien umzukehren und die Wirksamkeit der Krebsbehandlung, ihre Lebensqualität und ihr Überleben zu verbessern