BIZI ORAIN: Motion for alle mennesker med kræft

Baggrund: Fysisk træning bør være en væsentlig del af den terapeutiske plan for enhver person, der er diagnosticeret med kræft. Men de fleste af disse patienter er inaktive, og kun få af dem modtager recept og opfølgning for sikre og effektive træningsplaner.

Formål: i en første eksperimentel fase vil vi evaluere den faktiske implementering (rækkevidde og overholdelse) og klinisk effektivitet (fysisk kondition, livskvalitet og symptomer) af træningsprogrammet BIZI ORAIN (BO), for alle patienter diagnosticeret med cancer, sammenlignet med standardiseret fysisk aktivitetsrådgivning. I en anden observationsfase vil vi evaluere sammenhængen mellem niveauer af fysisk aktivitet, der faktisk udføres af alle deltagerne, og deres 12 måneders udvikling, hvad angår fysisk kondition, livskvalitet, symptomatologi og overlevelse.

Design: Hybrid studie, med en første eksperimentel fase, hvor patienter diagnosticeret med kræft vil blive tilfældigt fordelt i to parallelle grupper, en der straks udfører BO-programmet i 12 uger og den anden, der udfører det samme program tre måneder senere (forsinket behandling) ). I anden fase, observationel, vil hele kohorten af ​​deltagere blive fulgt op i et år. Befolkning: Enhver person, der er diagnosticeret med kræft inden for de foregående to år (minimum prøvestørrelse = 1013) fri for knoglemetastaser, hæmatologiske eller andre træningskontraindikationer.

BIZI ORAIN-program: baseret på "Life Now"-programmet fra Australian Cancer Council, BO er et 12-ugers træningsprogram for små grupper overvåget af specialuddannede instruktører, der kombinerer moderat til høj intensitet aerobic og styrkeøvelser (tre 1 times sessioner om ugen ).

Resultatmålinger: Den vigtigste resultatvariabel vil være ændringen i funktionskapacitet efter tre måneder (400 meter gangtest). Sekundære variabler omfatter dødelighed, livskvalitet (generel SF-36 og cancerspecifik livskvalitet -Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft QLQ-C-30-), symptomer (Cancerrelateret træthed - Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi- Træthed (FACIT-Fatigue), eksponering for fysisk aktivitetsniveau objektivt registreret med Actigraph wGT3X-BT accelerometer, kronisk inflammation (C-reaktivt protein, adiponectin og pro-inflammatoriske cytokiner Il-1, Il-6 og TNF-), krop sammensætning og knoglesundhed (dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), målt ved 0, 3, 6 og 12 måneder.

Analyser: ændringer observeret i udfaldsvariablerne efter tre måneder vil blive sammenlignet mellem patienter tildelt BO og til referencegruppen (forsinket behandling) ved hjælp af analyse af kovariansen, justeret for baseline-niveauer. For at analysere sammenhængen mellem ændring i fysisk aktivitet over tid og udfaldsvariablerne med blandede effekter vil longitudinelle modeller blive brugt til gentagne målinger gennem de 12 måneders opfølgning. Cox proportional hazards modeller vil blive brugt til overlevelsesanalysen. Kvalitative analyser vil kombinere en deduktiv tilgang med en induktiv, baseret på Grounded Theory. I den deduktive tilgang vil forskerne identificere flere tematiske kategorier relateret til den konsoliderede ramme for implementeringsforskning. Konklusioner: BO er den første erfaring i Spanien med et befolkningsbaseret træningsprogram, der gennem en videnskabelig evaluering garanterer både kliniske resultater og implementeringsresultater. Dette vil drastisk fremme behandlingen af ​​mennesker, der lider af kræft, og hjælpe dem med at vende virkningerne af deres sygdom, de negative virkninger af terapierne og forbedre effektiviteten af ​​anti-kræftbehandlingen, deres livskvalitet og overlevelse