BIZI ORAIN: Упражнения для всех людей, больных раком

Предыстория: Физические упражнения должны быть важным компонентом терапевтического плана для каждого человека, у которого диагностирован рак. Тем не менее, большинство из этих пациентов неактивны, и лишь немногие из них получают рецепт и последующее наблюдение за безопасными и эффективными планами упражнений.

Цель: на первом экспериментальном этапе мы оценим фактическое выполнение (охват и приверженность) и клиническую эффективность (физическая подготовка, качество жизни и симптомы) программы упражнений BIZI ORAIN (BO) для всех пациентов с диагнозом рак по сравнению с стандартизированное консультирование по физической активности. На втором этапе наблюдения мы оценим связь между уровнями физической активности, фактически выполненной всеми участниками, и их 12-месячной эволюцией с точки зрения физической подготовки, качества жизни, симптоматики и выживаемости.

Дизайн: Гибридное исследование с первой экспериментальной фазой, в которой пациенты с диагнозом рак будут случайным образом распределены на две параллельные группы, одна из которых сразу же выполняет программу БО в течение 12 недель, а другая выполняет ту же программу через три месяца (отсроченное лечение). ). На втором этапе наблюдения вся когорта участников будет находиться под наблюдением в течение одного года. Население: любое лицо, у которого за последние два года был диагностирован рак (минимальный размер выборки = 1013) без метастазов в кости, гематологических или других противопоказаний к физической нагрузке.

Программа BIZI ORAIN: основанная на программе «Life Now» Австралийского совета по борьбе с раком, BO представляет собой 12-недельную программу упражнений в малых группах под наблюдением специально обученных инструкторов, сочетающую аэробные и силовые упражнения средней и высокой интенсивности (три занятия по 1 часу в неделю). ).

Измерение результатов: основной переменной результата будет изменение функциональной способности через три месяца (тест ходьбы на 400 метров). Вторичные переменные включают смертность, качество жизни (общий SF-36 и качество жизни, специфичное для рака - Европейская организация по исследованию и лечению рака QLQ-C-30-), симптомы (усталость, связанная с раком - Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - Усталость (FACIT-Fatigue), воздействие уровня физической активности, объективно зарегистрированного с помощью акселерометра Actigraph wGT3X-BT, хроническое воспаление (С-реактивный белок, адипонектин и провоспалительные цитокины ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНО-), организм состав и здоровье костей (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), измеренные через 0, 3, 6 и 12 месяцев.

Анализы: изменения, наблюдаемые в переменных исхода через три месяца, будут сравниваться между пациентами, отнесенными к ВО, и контрольной группе (отсроченное лечение) с использованием анализа ковариации, скорректированной по исходным уровням. Для анализа связи между изменением физической активности с течением времени и переменными исхода будут использоваться продольные модели смешанных эффектов для повторных измерений в течение 12 месяцев наблюдения. Для анализа выживаемости будут использоваться модели пропорциональных рисков Кокса. Качественный анализ будет сочетать дедуктивный подход с индуктивным, основанным на Заземленной Теории. При дедуктивном подходе исследователи определят несколько тематических категорий, связанных с Консолидированной структурой для исследований по внедрению. Выводы: BO — это первый опыт в Испании программы упражнений для населения, которая гарантирует, благодаря научной оценке, как клинические результаты, так и результаты внедрения. Это радикально улучшит лечение людей, страдающих раком, помогая им обратить вспять последствия болезни, побочные эффекты терапии и повысить эффективность противоракового лечения, качество жизни и выживаемость.