BIZI ORAIN: Exercício para todas as pessoas com câncer

Introdução: O exercício físico deve ser uma componente essencial do plano terapêutico de todas as pessoas com diagnóstico de cancro. No entanto, a maioria desses pacientes é inativa e apenas alguns deles recebem prescrição e acompanhamento para planos de exercícios seguros e eficazes.

Objectivo: numa primeira fase experimental, avaliaremos a implementação real (alcance e adesão) e a eficácia clínica (aptidão física, qualidade de vida e sintomas) do programa de exercícios BIZI ORAIN (BO), para todos os doentes diagnosticados com cancro, comparando com aconselhamento padronizado de atividade física. Numa segunda fase, observacional, iremos avaliar a associação entre os níveis de atividade física efetivamente realizados por todos os participantes e a sua evolução ao longo de 12 meses, ao nível da aptidão física, qualidade de vida, sintomatologia e sobrevivência.

Delineamento: Estudo híbrido, com uma primeira fase experimental em que os pacientes diagnosticados com câncer serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos paralelos, um que realiza imediatamente o programa de BO por 12 semanas e outro que realiza o mesmo programa três meses depois (tratamento tardio ). Na segunda fase, observacional, toda a coorte de participantes será acompanhada por um ano. População: Qualquer pessoa diagnosticada com câncer nos últimos dois anos (tamanho mínimo da amostra = 1013) livre de metástases ósseas, hematológicas ou outras contraindicações ao exercício.

Programa BIZI ORAIN: baseado no programa "Life Now" do Australian Cancer Council, o BO é um programa de exercícios para pequenos grupos de 12 semanas, supervisionado por instrutores especialmente treinados, combinando exercícios aeróbicos e de força de intensidade moderada a alta (três sessões de 1 hora por semana ).

Medidas de resultado: a principal variável de resultado será a mudança na capacidade funcional em três meses (teste de caminhada de 400 metros). As variáveis ​​secundárias incluem mortalidade, qualidade de vida (geral SF-36 e qualidade de vida específica do câncer -European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C-30-), sintomas (Fadiga relacionada ao câncer - Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas- Fadiga (FACIT-Fadiga), exposição ao nível de atividade física objetivamente registrado com acelerômetro Actigraph wGT3X-BT, inflamação crônica (proteína C-reativa, adiponectina e citocinas pró-inflamatórias Il-1, Il-6 e TNF-), corpo composição e saúde óssea (absorciometria de raios X de dupla energia), medidos em 0, 3, 6 e 12 meses.

Análises: as alterações observadas nas variáveis ​​de resultado em três meses serão comparadas entre os pacientes designados para BO e para o grupo de referência (tratamento tardio) por meio da análise de covariância, ajustada para os níveis basais. Para analisar a associação entre a mudança ao longo do tempo na atividade física e as variáveis ​​de resultado, modelos longitudinais de efeitos mistos serão usados ​​para medidas repetidas ao longo dos 12 meses de acompanhamento. Modelos de riscos proporcionais de Cox serão usados ​​para a análise de sobrevivência. As análises qualitativas combinarão uma abordagem dedutiva com uma indutiva baseada na Grounded Theory. Na abordagem dedutiva, os pesquisadores identificarão várias categorias temáticas relacionadas à Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação. Conclusões: O BO é a primeira experiência na Espanha de um programa de exercícios de base populacional que garantirá, por meio de uma avaliação científica, resultados clínicos e de implementação. Isso avançará drasticamente no tratamento de pessoas que sofrem de câncer, ajudando-as a reverter os efeitos de sua doença, os efeitos adversos das terapias e a melhorar a eficácia do tratamento anticâncer, sua qualidade de vida e sobrevida.