BIZI ORAIN: Ejercicio para todas las personas con cáncer

Antecedentes: El ejercicio físico debe ser un componente esencial del plan terapéutico de toda persona diagnosticada con cáncer. Sin embargo, la mayoría de estos pacientes son inactivos y solo unos pocos reciben prescripción y seguimiento para planes de ejercicio seguros y efectivos.

Objetivo: en una primera fase experimental, evaluaremos la implementación real (alcance y adherencia) y la efectividad clínica (aptitud física, calidad de vida y síntomas) del programa de ejercicios BIZI ORAIN (BO), para todos los pacientes diagnosticados de cáncer, en comparación con Consejería estandarizada de actividad física. En una segunda fase, observacional, evaluaremos la asociación entre los niveles de actividad física realmente realizados por todos los participantes y su evolución a los 12 meses, en términos de condición física, calidad de vida, sintomatología y supervivencia.

Diseño: Estudio híbrido, con una primera fase experimental en la que los pacientes diagnosticados de cáncer serán asignados aleatoriamente a dos grupos paralelos, uno que realiza inmediatamente el programa BO durante 12 semanas y otro que realiza el mismo programa tres meses después (tratamiento diferido ). En la segunda fase, observacional, se hará un seguimiento de toda la cohorte de participantes durante un año. Población: Cualquier persona diagnosticada de cáncer en los dos años anteriores (tamaño mínimo de muestra = 1013) libre de metástasis óseas, hematológicas u otras contraindicaciones para el ejercicio.

Programa BIZI ORAIN: basado en el programa "Life Now" del Australian Cancer Council, BO es un programa de ejercicio de 12 semanas en grupos pequeños supervisado por instructores especialmente capacitados que combina ejercicios aeróbicos y de fuerza de intensidad moderada a alta (tres sesiones de 1 hora a la semana ).

Medidas de resultado: la principal variable de resultado será el cambio en la capacidad funcional a los tres meses (prueba de marcha de 400 metros). Las variables secundarias incluyen mortalidad, calidad de vida (SF-36 general y calidad de vida específica del cáncer -Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer QLQ-C-30-), síntomas (fatiga relacionada con el cáncer - Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas- Fatiga (FACIT-Fatigue), exposición al nivel de actividad física registrado objetivamente con el acelerómetro Actigraph wGT3X-BT, inflamación crónica (proteína C reactiva, adiponectina y citoquinas proinflamatorias Il-1, Il-6 y TNF-), cuerpo composición y salud ósea (absorciometría de rayos X de energía dual), medida a los 0, 3, 6 y 12 meses.

Análisis: los cambios observados en las variables de resultado a los tres meses se compararán entre los pacientes asignados a BO y al grupo de referencia (tratamiento tardío) mediante el análisis de la covarianza, ajustado por los niveles basales. Para analizar la asociación entre el cambio en el tiempo en la actividad física y las variables de resultado, se utilizarán modelos longitudinales de efectos mixtos para medidas repetidas a lo largo de los 12 meses de seguimiento. Se utilizarán modelos de riesgos proporcionales de Cox para el análisis de supervivencia. Los análisis cualitativos combinarán un enfoque deductivo con uno inductivo basado en la teoría fundamentada. En el enfoque deductivo, los investigadores identificarán varias categorías temáticas relacionadas con el Marco consolidado para la investigación de implementación. Conclusiones: BO es la primera experiencia en España de un programa de ejercicio de base poblacional que garantizará, mediante una evaluación científica, los resultados tanto clínicos como de implantación. Esto hará avanzar drásticamente el tratamiento de las personas que padecen cáncer ayudándoles a revertir los efectos de su enfermedad, los efectos adversos de las terapias y a mejorar la eficacia del tratamiento contra el cáncer, su calidad de vida y supervivencia.