BIZI ORAIN: Ćwiczenia dla wszystkich chorych na raka

Wstęp: Ćwiczenia fizyczne powinny być niezbędnym elementem planu terapeutycznego każdej osoby z rozpoznaniem choroby nowotworowej. Jednak większość z tych pacjentów jest nieaktywna i tylko kilku z nich otrzymuje receptę i kontynuację bezpiecznych i skutecznych planów ćwiczeń.

Cel: w pierwszej fazie eksperymentalnej ocenimy rzeczywistą realizację (zasięg i przestrzeganie zaleceń) oraz skuteczność kliniczną (sprawność fizyczna, jakość życia i objawy) programu ćwiczeń BIZI ORAIN (BO) u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem raka w porównaniu z wystandaryzowane doradztwo w zakresie aktywności fizycznej. W drugiej, obserwacyjnej fazie, ocenimy związek między poziomem aktywności fizycznej faktycznie wykonywanej przez wszystkich uczestników a ich 12-miesięczną ewolucją pod względem sprawności fizycznej, jakości życia, symptomatologii i przeżycia.

Projekt: Badanie hybrydowe, z pierwszą fazą eksperymentalną, w której pacjenci, u których zdiagnozowano raka, zostaną losowo przydzieleni do dwóch równoległych grup, z których jedna przeprowadza natychmiast program BO przez 12 tygodni, a druga wykonuje ten sam program trzy miesiące później (leczenie opóźnione). ). W drugiej fazie, obserwacyjnej, cała kohorta uczestników będzie obserwowana przez rok. Populacja: Każda osoba, u której w ciągu ostatnich dwóch lat zdiagnozowano raka (minimalna wielkość próby = 1013) bez przerzutów do kości, hematologicznych lub innych przeciwwskazań do ćwiczeń.

Program BIZI ORAIN: oparty na programie „Life Now” Australian Cancer Council, BO to 12-tygodniowy program ćwiczeń w małych grupach, nadzorowany przez specjalnie wyszkolonych instruktorów, łączący ćwiczenia aerobowe i siłowe o umiarkowanej lub wysokiej intensywności (trzy 1-godzinne sesje tygodniowo ).

Pomiary wyników: główną zmienną wyniku będzie zmiana wydolności funkcjonalnej po trzech miesiącach (test marszu na 400 metrów). Zmienne drugorzędne obejmują śmiertelność, jakość życia (ogólna SF-36 i jakość życia specyficzna dla raka — Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka QLQ-C-30-), objawy (zmęczenie związane z rakiem — ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych — Zmęczenie (FACIT-Fatigue), ekspozycja na poziom aktywności fizycznej obiektywnie zarejestrowany akcelerometrem Actigraph wGT3X-BT, przewlekłe stany zapalne (białko C-reaktywne, adiponektyna i cytokiny prozapalne Il-1, Il-6 i TNF-), skład i zdrowie kości (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii), mierzone po 0, 3, 6 i 12 miesiącach.

Analizy: zmiany obserwowane w zmiennych wynikowych po trzech miesiącach zostaną porównane między pacjentami przydzielonymi do BO i do grupy referencyjnej (leczenie opóźnione) za pomocą analizy kowariancji, skorygowanej o poziomy wyjściowe. Aby przeanalizować związek między zmianą aktywności fizycznej w czasie a zmiennymi wynikowymi, modele podłużne efektów mieszanych zostaną wykorzystane do powtarzanych pomiarów w ciągu 12 miesięcy obserwacji. Do analizy przeżycia zostaną użyte modele proporcjonalnego hazardu Coxa. Analizy jakościowe będą łączyć podejście dedukcyjne z podejściem indukcyjnym opartym na teorii ugruntowanej. W podejściu dedukcyjnym badacze zidentyfikują kilka kategorii tematycznych związanych ze skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych. Wnioski: BO jest pierwszym doświadczeniem w Hiszpanii w zakresie populacyjnego programu ćwiczeń, który zagwarantuje, poprzez ocenę naukową, zarówno wyniki kliniczne, jak i wyniki wdrożenia. To drastycznie przyspieszy leczenie osób cierpiących na raka, pomagając im odwrócić skutki ich choroby, negatywne skutki terapii oraz poprawić skuteczność leczenia przeciwnowotworowego, jakość ich życia i przeżycia