BIZI ORAIN: 모든 암 환자를 위한 운동

배경: 신체 운동은 암 진단을 받은 모든 사람을 위한 치료 계획의 필수 구성 요소여야 합니다. 그러나 이러한 환자의 대부분은 활동적이지 않으며 안전하고 효과적인 운동 계획을 위해 처방 및 후속 조치를 받는 환자는 소수에 불과합니다.

목표: 첫 번째 실험 단계에서 암 진단을 받은 모든 환자를 대상으로 BIZI ORAIN(BO) 운동 프로그램의 실제 구현(도달 및 순응도) 및 임상 효과(신체 적합성, 삶의 질 및 증상)를 평가합니다. 표준화된 신체 활동 상담. 두 번째 관찰 단계에서는 체력, 삶의 질, 증상 및 생존 측면에서 모든 참가자가 실제로 수행한 신체 활동 수준과 12개월의 변화 사이의 연관성을 평가합니다.

설계: 첫 번째 실험 단계에서 암 진단을 받은 환자를 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정하여 한 그룹은 12주 동안 즉시 BO 프로그램을 수행하고 다른 그룹은 3개월 후에 동일한 프로그램을 수행하는 하이브리드 연구(치료 지연) ). 두 번째 단계인 관찰에서는 참가자 전체 코호트를 1년 동안 추적 관찰합니다. 모집단: 뼈 전이, 혈액학적 또는 기타 운동 금기 사항이 없는 지난 2년 동안 암 진단을 받은 모든 사람(최소 표본 크기 = 1013).

BIZI ORAIN 프로그램: Australian Cancer Council의 "Life Now" 프로그램을 기반으로 하는 BO는 특별히 훈련된 강사가 감독하는 12주 소그룹 운동 프로그램으로 중강도에서 고강도 유산소 및 근력 운동을 결합합니다(주당 3회 1시간 세션) ).

결과 측정: 주요 결과 변수는 3개월(400미터 걷기 테스트)에서의 기능적 능력의 변화입니다. 이차 변수에는 사망률, 삶의 질(일반 SF-36 및 암 관련 삶의 질 - 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-C-30-), 증상(암 관련 피로 - 만성 질환 치료의 기능적 평가)이 포함됩니다. 피로(FACIT-Fatigue), Actigraph wGT3X-BT 가속도계에 객관적으로 등록된 신체 활동 수준에 대한 노출, 만성 염증(C 반응성 단백질, 아디포넥틴 및 전 염증성 사이토카인 Il-1, Il-6 및 TNF-), 신체 0, 3, 6, 12개월에 측정한 구성 및 뼈 건강(이중 에너지 X선 흡수 측정법).

분석: 기준선 수준에 대해 조정된 공분산 분석을 사용하여 3개월에 결과 변수에서 관찰된 변화를 BO에 할당된 환자와 참조 그룹(지연된 치료) 간에 비교합니다. 신체 활동의 시간 경과에 따른 변화와 결과 변수 사이의 연관성을 분석하기 위해 혼합 효과 종단 모델이 12개월의 후속 조치에 걸쳐 반복 측정에 사용됩니다. Cox 비례 위험 모델은 생존 분석에 사용됩니다. 질적 분석은 연역적 접근 방식과 근거 이론에 기반한 귀납적 접근 방식을 결합합니다. 연역적 접근 방식에서 연구자들은 구현 연구를 위한 통합 프레임워크와 관련된 몇 가지 주제 범주를 식별할 것입니다. 결론: BO는 과학적 평가를 통해 임상 및 구현 결과를 보장하는 인구 기반 운동 프로그램의 스페인 최초 경험입니다. 이것은 암으로 고통받는 사람들의 치료를 획기적으로 발전시켜 질병의 영향, 치료의 부작용을 역전시키고 항암 치료 효능, 삶의 질 및 생존을 향상시킬 것입니다.