このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DEA アプリの開発と評価 (DEA)

2023年6月16日 更新者：Valentin Ritschl

日常生活における認知症患者の非公式介護者をサポートするためのアプリケーションの開発と評価

背景、現状、動機

現在の推定によると、オーストリアでは 10 万人がさまざまな種類の認知症に苦しんでいます。 予測によると、人口動態の発展と有病率の上昇により、この数は 2050 年までに約 230,000 人に増加します。 サービス統計のデータによると、認知症患者の 85% は今でもコミュニティの自宅で生活しており、親族などの非公式の介護者が彼らをサポートしています。 合計で 300,000 人を超える人々が、専門的なサポートに加えて、オーストリアで家族の世話をしています。 しかし、認知症にかかった人だけでなく、多くの場合、より高い率で、非公式の介護者もこの病気に苦しんでいます。 逆に、認知症に苦しむ人々の生活の質は、介護者の能力とレジリエンスのための戦略に大きく影響されます。

研究の目的と仮説

この研究の目的は、認知症患者の非公式の介護者に多面的なサポートを提供する 3 つのモジュールで構成されるアプリの使いやすさ、受容性、および効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna、オーストリア、1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認知症の人を非公式に介護する人
  • 18歳以上
  • 参加するのに十分な語学力
  • 書面および口頭でインフォームド コンセントを与える
  • Androidスマートフォンまたはタブレットを持っている（アプリを使用するために必要）。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DEA-アプリ
介入（DEA）グループは新しく開発されたアプリを受け取ります。
他の：DEAアプリ

介入 (DEA) グループは、新しく開発されたアプリを受け取ります。 DEA は、介護者の負担を軽減することを目的とした非公式の介護者に多面的なサポートを提供する 3 つの同時モジュールで構成されます。

  1. 情報モジュール

    情報モジュールは、病気と認知症に苦しむ人々のケアに関する一般的な情報で構成されています。

  2. 活動モジュール

    アクティビティ モジュールは、自己学習アルゴリズムによって個別のアクティビティと体力トレーニングを提案し、介護者がより的を絞ったより簡単なケアを提供できるようにします。

  3. 通信モジュール

2 人以上の人が 1 人の認知症患者の世話をしている場合、通信モジュールはネットワーキングの可能性を提供します。
他の：標準情報グループ
対照群には、認知症高齢者の健康と幸福を増進するための一般原則に関するリーフレットが渡されます。
他の：標準情報グループ
対照グループには、認知症の高齢者の健康と福祉を促進するための一般原則に関するリーフレットが配布されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族介護者の負担スケール
時間枠：ベースラインから 3 か月後
家族介護者の負担尺度は、0 (強く同意しない) から 3 (強く同意する) までの尺度で評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 84 ポイントです。 スコアが高いほど、介護者の負担が大きいことを示します
ベースラインから 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目の簡易健康調査
時間枠：ベースラインから 3 か月後
SF-12 は、36 項目の簡易健康調査 (SF-36) の短縮版です。 これは、健康関連の生活の質を測定するための適用可能な手段として開発されています。
ベースラインから 3 か月後
成人介護者の生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースラインから 3 か月後

成人介護者の生活の質に関するアンケートは、成人介護者が使用するためのシンプルなツールです。 以下の 8 つの領域で生活の質を測定します。

  1. 介護のサポート、
  2. 思いやりのある選択、
  3. 介護ストレス、
  4. お金の問題、
  5. 個人的成長、
  6. 価値観、
  7. 世話をする能力、および
  8. 介護者の満足。
ベースラインから 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Valentin Ritschl

協力者

FH Campus Wien, University of Applied Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Tanja A Stamm, PhD、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月24日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DEA_APP_2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する