- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03819816
Udvikling og evaluering af DEA App (DEA)
Udvikling og evaluering af en applikation til at støtte uformelle plejere af mennesker med demens i deres daglige liv
Baggrund, nuværende situation og motivation
Ifølge nuværende skøn lider 100.000 mennesker i Østrig af forskellige typer demens. Ifølge prognoser vil dette antal mennesker stige til cirka 230.000 i 2050 på grund af den demografiske udvikling og stigningen i prævalensraten. Data fra servicestatistikken viser, at 85 % af demenspatienter stadig bor i samfundet i deres hjem, og uformelle omsorgspersoner, såsom pårørende, støtter dem. I alt passer mere end 300.000 mennesker deres pårørende i Østrig ud over professionel støtte. Men ikke kun den, der er ramt af demens, lider af sygdommen, men også, og ofte i højere grad, de uformelle plejere. Omvendt er livskvaliteten for dem, der lider af demens, markant påvirket af plejepersonalets kompetencer og deres strategier for robusthed.
Studiemål og hypotese
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden, accepten og effekten af en app bestående af tre moduler, der giver multidimensionel støtte til uformelle plejere af en person med demens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Østrig, 1100
- University of Applied Sciences FH Campus Wien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uformelle pårørende til en person med demens
- 18 år eller ældre
- nok sprogkundskaber til at deltage
- give skriftligt og mundtligt informeret samtykke
- har en Android-smartphone eller -tablet (påkrævet for at bruge appen).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DEA-App
Interventionsgruppen (DEA) modtager den nyudviklede app.
|
Interventionsgruppen (DEA) modtager den nyudviklede app. DEA vil bestå af tre samtidige moduler, der giver multidimensionel støtte til uformelle plejere med det formål at reducere plejebyrden:
Hvis to eller flere personer plejer en person med demens, giver kommunikationsmodulet mulighed for netværk. |
|
Andet: Standard informationsgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en folder om nogle generelle principper til fremme af sundhed og trivsel hos ældre voksne med demens.
|
Kontrolgruppen vil modtage en folder om nogle generelle principper til fremme af sundhed og trivsel hos ældre voksne med demens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrdeskala for familieplejere
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Byrdeskalaen for familieplejere er vurderet på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Scoren varierer fra 0 til 84 point.
Højere score indikerer større plejebyrde
|
3 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-punkts kortforms sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
SF-12 er en forkortet version af 36-elements Short Form Health Survey (SF-36).
Det er udviklet som et anvendeligt instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Voksenplejers livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Adult Carer Quality of Life Questionnaire er et simpelt instrument til brug med voksne plejere. Den måler livskvalitet på otte områder:
|
3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEA_APP_2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .