- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03819816
Desarrollo y Evaluación de la App DEA (DEA)
Desarrollo y Evaluación de una Aplicación de Apoyo a Cuidadores Informales de Personas con Demencia en su Vida Diaria
Antecedentes, situación actual y motivación
Según las estimaciones actuales, 100.000 personas en Austria sufren varios tipos de demencia. Según las previsiones, este número de personas ascenderá a aproximadamente 230.000 en 2050 debido al desarrollo demográfico y al aumento de la tasa de prevalencia. Los datos de las estadísticas del servicio muestran que el 85% de los pacientes con demencia todavía viven en la comunidad en sus hogares y los cuidadores informales, como los familiares, los apoyan. En total, más de 300.000 personas cuidan a sus familiares en Austria además del apoyo profesional. Sin embargo, no sólo la persona afectada por la demencia padece la enfermedad, sino también, y muchas veces en mayor medida, los cuidadores informales. Viceversa, la calidad de vida de quienes padecen demencia está significativamente influenciada por las competencias de los cuidadores y sus estrategias de resiliencia.
Objetivo e hipótesis del estudio
El objetivo de este estudio es evaluar la usabilidad, aceptación y efecto de una aplicación que consta de tres módulos que brinda apoyo multidimensional a los cuidadores informales de una persona con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, Austria, 1100
- University of Applied Sciences FH Campus Wien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidadores informales de una persona con demencia
- 18 años o más
- suficientes habilidades lingüísticas para participar
- dar consentimiento informado escrito y oral
- tener un teléfono inteligente o tableta Android (requerido para usar la aplicación).
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación DEA
El grupo de intervención (DEA) recibirá la aplicación recientemente desarrollada.
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El grupo de intervención (DEA) recibirá la aplicación recientemente desarrollada. DEA constará de tres módulos simultáneos que brindan apoyo multidimensional para cuidadores informales con el objetivo de reducir la carga del cuidador:
Si dos o más personas cuidan a una persona con demencia, el módulo de comunicación ofrece la posibilidad de establecer contactos. |
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Otro: Grupo de información estándar
El grupo de control recibirá un folleto sobre algunos principios generales para promover la salud y el bienestar en adultos mayores con demencia.
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El grupo de control recibirá un folleto sobre algunos principios generales para promover la salud y el bienestar en adultos mayores con demencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de carga para cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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La Escala de carga para cuidadores familiares se califica en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo).
La puntuación va de 0 a 84 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador
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3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El SF-12 es una versión abreviada de la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36).
Se desarrolla como un instrumento aplicable para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
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3 meses después de la línea de base
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Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos es un instrumento simple para usar con cuidadores adultos. Mide la calidad de vida en ocho dominios:
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3 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEA_APP_2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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