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Desarrollo y Evaluación de la App DEA (DEA)

16 de junio de 2023 actualizado por: Valentin Ritschl

Desarrollo y Evaluación de una Aplicación de Apoyo a Cuidadores Informales de Personas con Demencia en su Vida Diaria

Antecedentes, situación actual y motivación

Según las estimaciones actuales, 100.000 personas en Austria sufren varios tipos de demencia. Según las previsiones, este número de personas ascenderá a aproximadamente 230.000 en 2050 debido al desarrollo demográfico y al aumento de la tasa de prevalencia. Los datos de las estadísticas del servicio muestran que el 85% de los pacientes con demencia todavía viven en la comunidad en sus hogares y los cuidadores informales, como los familiares, los apoyan. En total, más de 300.000 personas cuidan a sus familiares en Austria además del apoyo profesional. Sin embargo, no sólo la persona afectada por la demencia padece la enfermedad, sino también, y muchas veces en mayor medida, los cuidadores informales. Viceversa, la calidad de vida de quienes padecen demencia está significativamente influenciada por las competencias de los cuidadores y sus estrategias de resiliencia.

Objetivo e hipótesis del estudio

El objetivo de este estudio es evaluar la usabilidad, aceptación y efecto de una aplicación que consta de tres módulos que brinda apoyo multidimensional a los cuidadores informales de una persona con demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cuidadores informales de una persona con demencia
  • 18 años o más
  • suficientes habilidades lingüísticas para participar
  • dar consentimiento informado escrito y oral
  • tener un teléfono inteligente o tableta Android (requerido para usar la aplicación).

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación DEA
El grupo de intervención (DEA) recibirá la aplicación recientemente desarrollada.

El grupo de intervención (DEA) recibirá la aplicación recientemente desarrollada. DEA constará de tres módulos simultáneos que brindan apoyo multidimensional para cuidadores informales con el objetivo de reducir la carga del cuidador:

  1. Módulo de información

    El módulo informativo consta de información general sobre la enfermedad y el cuidado de las personas que padecen demencia.

  2. Módulo de actividad

    El módulo de actividad sugiere actividades individualizadas y ejercicios de acondicionamiento físico mediante un algoritmo de autoaprendizaje, que ayuda al cuidador a brindar una atención más específica y sencilla.

  3. Módulo de comunicación

Si dos o más personas cuidan a una persona con demencia, el módulo de comunicación ofrece la posibilidad de establecer contactos.

Otro: Grupo de información estándar
El grupo de control recibirá un folleto sobre algunos principios generales para promover la salud y el bienestar en adultos mayores con demencia.
El grupo de control recibirá un folleto sobre algunos principios generales para promover la salud y el bienestar en adultos mayores con demencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de carga para cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
La Escala de carga para cuidadores familiares se califica en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo). La puntuación va de 0 a 84 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador
3 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
El SF-12 es una versión abreviada de la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36). Se desarrolla como un instrumento aplicable para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
3 meses después de la línea de base
Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base

El Cuestionario de calidad de vida para cuidadores adultos es un instrumento simple para usar con cuidadores adultos. Mide la calidad de vida en ocho dominios:

  1. apoyo para el cuidado,
  2. elección cuidadosa,
  3. estrés del cuidado,
  4. el dinero importa,
  5. crecimiento personal,
  6. sentido del valor,
  7. capacidad de cuidar y
  8. satisfacción del cuidador.
3 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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