Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento e Avaliação do Aplicativo DEA (DEA)

16 de junho de 2023 atualizado por: Valentin Ritschl

Desenvolvimento e Avaliação de uma Aplicação de Apoio ao Cuidador Informal de Pessoas com Demência no seu quotidiano

Antecedentes, situação atual e motivação

Segundo estimativas atuais, 100.000 pessoas na Áustria sofrem de vários tipos de demência. Segundo as previsões, este número de pessoas aumentará para aproximadamente 230.000 até 2050 devido ao desenvolvimento demográfico e ao aumento da taxa de prevalência. Dados das estatísticas do serviço mostram que 85% dos pacientes com demência ainda vivem na comunidade em suas casas e cuidadores informais, como parentes, os apoiam. No total, mais de 300.000 pessoas cuidam de seus parentes na Áustria, além de apoio profissional. No entanto, não só a pessoa acometida por demência sofre com a doença, mas também, e muitas vezes em maior proporção, os cuidadores informais. Vice-versa, a qualidade de vida de quem sofre de demência é significativamente influenciada pelas competências dos cuidadores e pelas suas estratégias de resiliência.

Objetivo do estudo e hipótese

O objetivo deste estudo é avaliar a usabilidade, aceitação e efeito de um aplicativo composto por três módulos que fornecem suporte multidimensional para cuidadores informais de uma pessoa com demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tanja A Stamm, PhD

Estude backup de contato

  • Nome: Valentin Ritschl, MSc

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Áustria, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • cuidadores informais de uma pessoa com demência
  • 18 anos ou mais
  • conhecimentos linguísticos suficientes para participar
  • dar consentimento informado por escrito e oral
  • ter um smartphone ou tablet Android (necessário para usar o aplicativo).

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo DEA
O grupo de intervenção (DEA) receberá o aplicativo recém-desenvolvido.

O grupo de intervenção (DEA) receberá o aplicativo recém-desenvolvido. O DEA será composto por três módulos simultâneos que fornecem suporte multidimensional para cuidadores informais com o objetivo de reduzir a sobrecarga do cuidador:

  1. módulo de informação

    O módulo de informação consiste em informações gerais sobre a doença e cuidados a pessoas com demência.

  2. módulo de atividade

    O módulo de atividades sugere atividades individualizadas e exercícios de condicionamento físico por um algoritmo de autoaprendizagem, que ajuda o cuidador a fornecer cuidados mais direcionados e fáceis.

  3. módulo de comunicação

Se duas ou mais pessoas estiverem cuidando de uma pessoa com demência, o módulo de comunicação oferece uma possibilidade de networking.

Outro: Grupo de informações padrão
O grupo de controle receberá um folheto com alguns princípios gerais para a promoção da saúde e bem-estar em idosos com demência.
O grupo de controle receberá um folheto com alguns princípios gerais para a promoção da saúde e bem-estar em idosos com demência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares
Prazo: 3 meses após a linha de base
A Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares é classificada em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente). A pontuação varia de 0 a 84 pontos. Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga do cuidador
3 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens
Prazo: 3 meses após a linha de base
O SF-12 é uma versão abreviada do Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens. É desenvolvido como um instrumento aplicável para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
3 meses após a linha de base
Questionário de qualidade de vida para cuidadores de adultos
Prazo: 3 meses após a linha de base

O Questionário de Qualidade de Vida do Cuidador de Adultos é um instrumento simples para uso com cuidadores de adultos. Ele mede a qualidade de vida em oito domínios:

  1. apoio para cuidar,
  2. escolha cuidadosa,
  3. estresse de cuidado,
  4. dinheiro importa,
  5. crescimento pessoal,
  6. senso de valor,
  7. capacidade de cuidar e
  8. satisfação do cuidador.
3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo DEA

3
Se inscrever