- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03819816
Desenvolvimento e Avaliação do Aplicativo DEA (DEA)
Desenvolvimento e Avaliação de uma Aplicação de Apoio ao Cuidador Informal de Pessoas com Demência no seu quotidiano
Antecedentes, situação atual e motivação
Segundo estimativas atuais, 100.000 pessoas na Áustria sofrem de vários tipos de demência. Segundo as previsões, este número de pessoas aumentará para aproximadamente 230.000 até 2050 devido ao desenvolvimento demográfico e ao aumento da taxa de prevalência. Dados das estatísticas do serviço mostram que 85% dos pacientes com demência ainda vivem na comunidade em suas casas e cuidadores informais, como parentes, os apoiam. No total, mais de 300.000 pessoas cuidam de seus parentes na Áustria, além de apoio profissional. No entanto, não só a pessoa acometida por demência sofre com a doença, mas também, e muitas vezes em maior proporção, os cuidadores informais. Vice-versa, a qualidade de vida de quem sofre de demência é significativamente influenciada pelas competências dos cuidadores e pelas suas estratégias de resiliência.
Objetivo do estudo e hipótese
O objetivo deste estudo é avaliar a usabilidade, aceitação e efeito de um aplicativo composto por três módulos que fornecem suporte multidimensional para cuidadores informais de uma pessoa com demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tanja A Stamm, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Valentin Ritschl, MSc
Locais de estudo
-
-
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, Áustria, 1100
- University of Applied Sciences FH Campus Wien
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores informais de uma pessoa com demência
- 18 anos ou mais
- conhecimentos linguísticos suficientes para participar
- dar consentimento informado por escrito e oral
- ter um smartphone ou tablet Android (necessário para usar o aplicativo).
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo DEA
O grupo de intervenção (DEA) receberá o aplicativo recém-desenvolvido.
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O grupo de intervenção (DEA) receberá o aplicativo recém-desenvolvido. O DEA será composto por três módulos simultâneos que fornecem suporte multidimensional para cuidadores informais com o objetivo de reduzir a sobrecarga do cuidador:
Se duas ou mais pessoas estiverem cuidando de uma pessoa com demência, o módulo de comunicação oferece uma possibilidade de networking. |
Outro: Grupo de informações padrão
O grupo de controle receberá um folheto com alguns princípios gerais para a promoção da saúde e bem-estar em idosos com demência.
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O grupo de controle receberá um folheto com alguns princípios gerais para a promoção da saúde e bem-estar em idosos com demência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares é classificada em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente).
A pontuação varia de 0 a 84 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga do cuidador
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3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O SF-12 é uma versão abreviada do Short Form Health Survey (SF-36) de 36 itens.
É desenvolvido como um instrumento aplicável para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
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3 meses após a linha de base
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Questionário de qualidade de vida para cuidadores de adultos
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O Questionário de Qualidade de Vida do Cuidador de Adultos é um instrumento simples para uso com cuidadores de adultos. Ele mede a qualidade de vida em oito domínios:
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3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEA_APP_2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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