- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03819816
Utvikling og evaluering av DEA-appen (DEA)
Utvikling og evaluering av en applikasjon for å støtte uformelle omsorgspersoner for personer med demens i deres daglige liv
Bakgrunn, nåværende situasjon og motivasjon
I følge gjeldende estimater lider 100 000 mennesker i Østerrike av ulike typer demens. I følge prognoser vil dette antallet mennesker stige til omtrent 230 000 innen 2050 på grunn av den demografiske utviklingen og økningen i prevalensraten. Data fra tjenestestatistikken viser at 85 % av demenspasientene fortsatt bor i samfunnet i hjemmene sine og uformelle omsorgspersoner, som pårørende, støtter dem. Totalt har mer enn 300 000 mennesker omsorg for sine slektninger i Østerrike i tillegg til profesjonell støtte. Imidlertid lider ikke bare den som er rammet av demens av sykdommen, men også, og ofte i høyere grad, de uformelle omsorgspersonene. Omvendt er livskvaliteten til de som lider av demens i betydelig grad påvirket av omsorgspersonenes kompetanse og deres strategier for motstandskraft.
Studer mål og hypotese
Målet med denne studien er å evaluere brukervennligheten, aksepten og effekten av en app som består av tre moduler som gir flerdimensjonal støtte til uformelle omsorgspersoner til en person med demens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tanja A Stamm, PhD
- Telefonnummer: 16370 +43 1 40400
- E-post: tanja.stamm@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valentin Ritschl, MSc
- Telefonnummer: 16300 +43 1 40400
- E-post: valentin.ritschl@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Østerrike, 1100
- University of Applied Sciences FH Campus Wien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uformelle omsorgspersoner til en person med demens
- 18 år eller eldre
- nok språkkunnskaper til å delta
- gi skriftlig og muntlig informert samtykke
- har en Android-smarttelefon eller nettbrett (påkrevd for å bruke appen).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: DEA-App
Intervensjonsgruppen (DEA) vil motta den nyutviklede appen.
|
Intervensjonsgruppen (DEA) vil motta den nyutviklede appen. DEA vil bestå av tre samtidige moduler som gir flerdimensjonal støtte til uformelle omsorgspersoner med sikte på å redusere omsorgsbyrden:
Dersom to eller flere personer har omsorg for en person med demens, gir kommunikasjonsmodulen mulighet for nettverksbygging. |
Annen: Standard informasjonsgruppe
Kontrollgruppen vil motta en brosjyre om noen generelle prinsipper for å fremme helse og velvære hos eldre voksne med demens.
|
Kontrollgruppen vil motta en brosjyre om noen generelle prinsipper for å fremme helse og velvære hos eldre voksne med demens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Byrdeskala for familieomsorgspersoner
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Byrdeskalaen for familieomsorgspersoner er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Poengsummen varierer fra 0 til 84 poeng.
Høyere skårer indikerer større omsorgsbyrde
|
3 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
12-elements kortskjema helseundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
SF-12 er en forkortet versjon av 36-elements Short Form Health Survey (SF-36).
Den er utviklet som et anvendelig instrument for å måle helserelatert livskvalitet.
|
3 måneder etter baseline
|
Spørreskjema for livskvalitet for voksne omsorgspersoner
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Spørreskjemaet for livskvalitet for voksne omsorgspersoner er et enkelt instrument for bruk med voksne omsorgspersoner. Den måler livskvalitet i åtte domener:
|
3 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEA_APP_2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DEA-App
-
National Institute of Environmental Health Sciences...FullførtHormonerForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spisingSveits
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekrutteringType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstilSingapore
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropatiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemetForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationFullført
-
University of South CarolinaRekrutteringOvervekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityFullførtTannlege angst | Opioidbruk | Narkotika bruk | TannsmerterForente stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterHar ikke rekruttert ennå