Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av DEA-appen (DEA)

16. juni 2023 oppdatert av: Valentin Ritschl

Utvikling og evaluering av en applikasjon for å støtte uformelle omsorgspersoner for personer med demens i deres daglige liv

Bakgrunn, nåværende situasjon og motivasjon

I følge gjeldende estimater lider 100 000 mennesker i Østerrike av ulike typer demens. I følge prognoser vil dette antallet mennesker stige til omtrent 230 000 innen 2050 på grunn av den demografiske utviklingen og økningen i prevalensraten. Data fra tjenestestatistikken viser at 85 % av demenspasientene fortsatt bor i samfunnet i hjemmene sine og uformelle omsorgspersoner, som pårørende, støtter dem. Totalt har mer enn 300 000 mennesker omsorg for sine slektninger i Østerrike i tillegg til profesjonell støtte. Imidlertid lider ikke bare den som er rammet av demens av sykdommen, men også, og ofte i høyere grad, de uformelle omsorgspersonene. Omvendt er livskvaliteten til de som lider av demens i betydelig grad påvirket av omsorgspersonenes kompetanse og deres strategier for motstandskraft.

Studer mål og hypotese

Målet med denne studien er å evaluere brukervennligheten, aksepten og effekten av en app som består av tre moduler som gir flerdimensjonal støtte til uformelle omsorgspersoner til en person med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Østerrike, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uformelle omsorgspersoner til en person med demens
  • 18 år eller eldre
  • nok språkkunnskaper til å delta
  • gi skriftlig og muntlig informert samtykke
  • har en Android-smarttelefon eller nettbrett (påkrevd for å bruke appen).

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DEA-App
Intervensjonsgruppen (DEA) vil motta den nyutviklede appen.

Intervensjonsgruppen (DEA) vil motta den nyutviklede appen. DEA vil bestå av tre samtidige moduler som gir flerdimensjonal støtte til uformelle omsorgspersoner med sikte på å redusere omsorgsbyrden:

  1. Informasjonsmodul

    Informasjonsmodulen består av generell informasjon om sykdommen og omsorgen til personer som lider av demens.

  2. Aktivitetsmodul

    Aktivitetsmodulen foreslår individualiserte aktiviteter og fysisk formøvelser ved hjelp av en selvlærende algoritme, som støtter omsorgspersonen til å levere mer målrettet og enklere omsorg.

  3. Kommunikasjonsmodul

Dersom to eller flere personer har omsorg for en person med demens, gir kommunikasjonsmodulen mulighet for nettverksbygging.

Annen: Standard informasjonsgruppe
Kontrollgruppen vil motta en brosjyre om noen generelle prinsipper for å fremme helse og velvære hos eldre voksne med demens.
Kontrollgruppen vil motta en brosjyre om noen generelle prinsipper for å fremme helse og velvære hos eldre voksne med demens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byrdeskala for familieomsorgspersoner
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Byrdeskalaen for familieomsorgspersoner er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig). Poengsummen varierer fra 0 til 84 poeng. Høyere skårer indikerer større omsorgsbyrde
3 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
12-elements kortskjema helseundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
SF-12 er en forkortet versjon av 36-elements Short Form Health Survey (SF-36). Den er utviklet som et anvendelig instrument for å måle helserelatert livskvalitet.
3 måneder etter baseline
Spørreskjema for livskvalitet for voksne omsorgspersoner
Tidsramme: 3 måneder etter baseline

Spørreskjemaet for livskvalitet for voksne omsorgspersoner er et enkelt instrument for bruk med voksne omsorgspersoner. Den måler livskvalitet i åtte domener:

  1. støtte til omsorg,
  2. omsorgsfullt valg,
  3. omsorgsstress,
  4. penger har betydning,
  5. personlig vekst,
  6. følelse av verdi,
  7. omsorgsevne, og
  8. pleiertilfredshet.
3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DEA-App

3
Abonnere