Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка приложения DEA (DEA)

16 июня 2023 г. обновлено: Valentin Ritschl

Разработка и оценка приложения для поддержки лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми с деменцией в их повседневной жизни

Предыстория, текущая ситуация и мотивация

По текущим оценкам, 100 000 человек в Австрии страдают различными видами деменции. По прогнозам, к 2050 году это число возрастет примерно до 230 000 человек в связи с демографическим развитием и ростом заболеваемости. Данные статистики службы показывают, что 85% пациентов с деменцией по-прежнему живут в сообществе в своих домах, и их поддерживают неформальные опекуны, такие как родственники. В общей сложности более 300 000 человек помимо профессиональной поддержки ухаживают за своими родственниками в Австрии. Однако от этого заболевания страдает не только человек, страдающий деменцией, но также, и часто в большей степени, лица, осуществляющие неформальный уход. И наоборот, качество жизни людей, страдающих деменцией, в значительной степени зависит от компетентности лиц, осуществляющих уход, и их стратегий устойчивости.

Цель исследования и гипотеза

Целью данного исследования является оценка удобства использования, приемлемости и эффективности приложения, состоящего из трех модулей, которые обеспечивают многомерную поддержку лицам, осуществляющим неформальный уход за человеком с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Австрия, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • неформальные опекуны человека с деменцией
  • 18 лет и старше
  • достаточное знание языка для участия
  • дать письменное и устное информированное согласие
  • иметь Android-смартфон или планшет (требуется для использования приложения).

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение DEA
Группа вмешательства (DEA) получит недавно разработанное приложение.
Другой: Приложение DEA

Группа вмешательства (DEA) получит недавно разработанное приложение. DEA будет состоять из трех одновременных модулей, которые обеспечивают многомерную поддержку неформальных опекунов с целью снижения нагрузки на опекунов:

  1. Информационный модуль

    Информационный модуль состоит из общей информации о заболевании и уходе за людьми, страдающими деменцией.

  2. Модуль активности

    Модуль активности предлагает индивидуальные занятия и физические упражнения с помощью алгоритма самообучения, который помогает лицу, осуществляющему уход, оказывать более целенаправленную и легкую помощь.

  3. Коммуникационный модуль

Если два или более человека ухаживают за одним человеком с деменцией, коммуникационный модуль обеспечивает возможность сетевого взаимодействия.
Другой: Стандартная информационная группа
Контрольная группа получит брошюру о некоторых общих принципах укрепления здоровья и благополучия пожилых людей с деменцией.
Другой: Стандартная информационная группа
Контрольная группа получит брошюру о некоторых общих принципах укрепления здоровья и благополучия пожилых людей с деменцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала бремени для семейных опекунов
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
Шкала нагрузки для семейных опекунов оценивается по шкале от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен). Оценка колеблется от 0 до 84 баллов. Более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход
Через 3 месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
SF-12 представляет собой сокращенную версию Краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов (SF-36). Он разработан как применимый инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Через 3 месяца после исходного уровня
Опросник качества жизни взрослых лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня

Опросник качества жизни взрослых лиц, осуществляющих уход, представляет собой простой инструмент для использования со взрослыми лицами, осуществляющими уход. Он измеряет качество жизни в восьми областях:

  1. поддержка заботы,
  2. заботливый выбор,
  3. заботливый стресс,
  4. деньги имеют значение,
  5. личностный рост,
  6. чувство ценности,
  7. способность заботиться и
  8. удовлетворение опекуна.
Через 3 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valentin Ritschl

Соавторы

FH Campus Wien, University of Applied Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEA_APP_2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение DEA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться