- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03819816
DEA 앱 개발 및 평가 (DEA)
일상생활에서 치매 환자의 비공식 간병인 지원을 위한 애플리케이션 개발 및 평가
배경, 근황 및 동기
현재 추산에 따르면 오스트리아의 100,000명이 다양한 유형의 치매를 앓고 있습니다. 예측에 따르면 인구 통계학적 발전과 유병률 증가로 인해 2050년까지 이 수는 약 230,000명으로 증가할 것입니다. 서비스 통계 자료에 따르면 치매 환자의 85%는 여전히 집에서 지역사회에 거주하고 있으며 친척 등 비공식 간병인이 이들을 지원하고 있다. 총 300,000명 이상의 사람들이 전문적인 지원 외에도 오스트리아에서 친척들을 돌보고 있습니다. 그러나 치매의 영향을 받는 사람뿐만 아니라 비공식 간병인도 종종 더 높은 비율로 질병을 앓고 있습니다. 반대로, 치매 환자의 삶의 질은 간병인의 역량과 회복탄력성 전략에 크게 영향을 받습니다.
연구 목적 및 가설
본 연구의 목적은 치매 환자의 비공식 간병인을 위한 다차원적 지원을 제공하는 세 가지 모듈로 구성된 앱의 사용성, 수용성 및 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, 오스트리아, 1100
- University of Applied Sciences FH Campus Wien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치매 환자의 비공식 간병인
- 18세 이상
- 참여하기에 충분한 언어 능력
- 서면 및 구두 정보 동의
- Android 스마트폰 또는 태블릿이 있어야 합니다(앱 사용에 필요).
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DEA-앱
개입(DEA) 그룹은 새로 개발된 앱을 받게 됩니다.
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개입(DEA) 그룹은 새로 개발된 앱을 받게 됩니다. DEA는 간병인의 부담을 줄이기 위해 비공식 간병인에게 다차원적인 지원을 제공하는 3개의 동시 모듈로 구성됩니다.
2명 이상의 사람이 치매 환자 1명을 돌보는 경우 통신 모듈은 네트워킹 가능성을 제공합니다. |
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다른: 표준 정보 그룹
대조군은 치매 노인의 건강과 웰빙을 증진하기 위한 몇 가지 일반 원칙에 대한 전단지를 받게 됩니다.
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대조군은 치매 노인의 건강과 웰빙을 증진하기 위한 몇 가지 일반 원칙에 대한 전단지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 간병인을 위한 부담 척도
기간: 베이스라인 후 3개월
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가족 간병인을 위한 부담 척도는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지 등급이 매겨집니다.
점수 범위는 0~84점입니다.
점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 베이스라인 후 3개월
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SF-12는 36개 항목으로 구성된 약식 건강 조사(SF-36)의 단축 버전입니다.
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 데 적용 가능한 도구로 개발되었습니다.
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베이스라인 후 3개월
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성인 간병인의 삶의 질 설문지
기간: 베이스라인 후 3개월
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성인 간병인 삶의 질 설문지는 성인 간병인과 함께 사용할 수 있는 간단한 도구입니다. 8가지 영역에서 삶의 질을 측정합니다.
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베이스라인 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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