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DEA 앱 개발 및 평가 (DEA)

2023년 6월 16일 업데이트: Valentin Ritschl

일상생활에서 치매 환자의 비공식 간병인 지원을 위한 애플리케이션 개발 및 평가

배경, 근황 및 동기

현재 추산에 따르면 오스트리아의 100,000명이 다양한 유형의 치매를 앓고 있습니다. 예측에 따르면 인구 통계학적 발전과 유병률 증가로 인해 2050년까지 이 수는 약 230,000명으로 증가할 것입니다. 서비스 통계 자료에 따르면 치매 환자의 85%는 여전히 집에서 지역사회에 거주하고 있으며 친척 등 비공식 간병인이 이들을 지원하고 있다. 총 300,000명 이상의 사람들이 전문적인 지원 외에도 오스트리아에서 친척들을 돌보고 있습니다. 그러나 치매의 영향을 받는 사람뿐만 아니라 비공식 간병인도 종종 더 높은 비율로 질병을 앓고 있습니다. 반대로, 치매 환자의 삶의 질은 간병인의 역량과 회복탄력성 전략에 크게 영향을 받습니다.

연구 목적 및 가설

본 연구의 목적은 치매 환자의 비공식 간병인을 위한 다차원적 지원을 제공하는 세 가지 모듈로 구성된 앱의 사용성, 수용성 및 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, 오스트리아, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치매 환자의 비공식 간병인
  • 18세 이상
  • 참여하기에 충분한 언어 능력
  • 서면 및 구두 정보 동의
  • Android 스마트폰 또는 태블릿이 있어야 합니다(앱 사용에 필요).

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DEA-앱
개입(DEA) 그룹은 새로 개발된 앱을 받게 됩니다.

개입(DEA) 그룹은 새로 개발된 앱을 받게 됩니다. DEA는 간병인의 부담을 줄이기 위해 비공식 간병인에게 다차원적인 지원을 제공하는 3개의 동시 모듈로 구성됩니다.

  1. 정보 모듈

    정보 모듈은 질병에 대한 일반 정보와 치매로 고통받는 사람들의 돌봄으로 구성됩니다.

  2. 활동 모듈

    활동 모듈은 자가 학습 알고리즘을 통해 개인별 활동 및 체력 운동을 제안하여 간병인이 보다 집중적이고 쉬운 치료를 제공할 수 있도록 지원합니다.

  3. 통신 모듈

2명 이상의 사람이 치매 환자 1명을 돌보는 경우 통신 모듈은 네트워킹 가능성을 제공합니다.

다른: 표준 정보 그룹
대조군은 치매 노인의 건강과 웰빙을 증진하기 위한 몇 가지 일반 원칙에 대한 전단지를 받게 됩니다.
대조군은 치매 노인의 건강과 웰빙을 증진하기 위한 몇 가지 일반 원칙에 대한 전단지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 간병인을 위한 부담 척도
기간: 베이스라인 후 3개월
가족 간병인을 위한 부담 척도는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지 등급이 매겨집니다. 점수 범위는 0~84점입니다. 점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 나타냅니다.
베이스라인 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 베이스라인 후 3개월
SF-12는 36개 항목으로 구성된 약식 건강 조사(SF-36)의 단축 버전입니다. 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 데 적용 가능한 도구로 개발되었습니다.
베이스라인 후 3개월
성인 간병인의 삶의 질 설문지
기간: 베이스라인 후 3개월

성인 간병인 삶의 질 설문지는 성인 간병인과 함께 사용할 수 있는 간단한 도구입니다. 8가지 영역에서 삶의 질을 측정합니다.

  1. 돌봄 지원,
  2. 배려하는 선택,
  3. 돌보는 스트레스,
  4. 돈 문제,
  5. 개인적 성장,
  6. 가치관,
  7. 배려하는 능력, 그리고
  8. 간병인 만족.
베이스라인 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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